JAB-23E73 pour les tumeurs solides avancées avec altération de KRAS
JAB-23E73
Maladies du côlon+12
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'un nouveau médicament, le JAB-23E73, chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées présentant une altération génétique spécifique appelée altération de KRAS. L'objectif principal est de déterminer si ce médicament est sûr et comment il est toléré par les patients. L'étude vise également à comprendre comment le corps métabolise le JAB-23E73 et à évaluer ses premiers effets sur la réduction ou le contrôle des tumeurs. Cette recherche est importante car les altérations de KRAS sont courantes dans divers cancers, et les options de traitement disponibles pour ces patients sont limitées. Les participants à cette étude recevront le JAB-23E73 pour observer comment leurs corps réagissent à différentes doses. L'étude commence par une augmentation progressive de la dose afin de déterminer la quantité maximale pouvant être administrée en toute sécurité. Une fois la dose sûre établie, davantage de patients atteints de types spécifiques de tumeurs, comme le cancer colorectal et le cancer pancréatique, recevront ce médicament pour tester davantage sa sécurité et son efficacité. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour tout effet secondaire et mesureront l'efficacité du médicament dans le contrôle du cancer. Les résultats pourraient conduire à de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de tumeurs liées à KRAS.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.294 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Written informed consent. * Participant must be ≥18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF). * Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumors that are not suitable for curative interventions. * Patients must have KRAS alterations. * Participants are required to provide an archived tumor sample. * Patients with a life expectancy ≥3 months. * ECOG performance status score of 0 or 1. * Patients must have at least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1. Exclusion Criteria: * Inability to swallow oral medications, or presence of gastrointestinal dysfunction or gastrointestinal disorders that may significantly alter the absorption of the study drug. * Patients who have previously been treated with KRAS G12C inhibitors, KRAS G12D inhibitors, or pan/multi-KRAS inhibitors. * Known serious allergy to JAB-23E73 or excipient. * Patients with primary central nervous system tumors. * Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures or medical intervention. * QT interval\>470 msec. * LVEF ≤50% assessed by ECHO or MUGA.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Washington University
St Louis, United StatesCleveland Clinic Foundation
Cleveland, United StatesHuntsman Cancer Institute
Salt Lake City, United States