Recrutement imminent

Puerarine pour l'obésité et la régulation métabolique

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Ce qui est testé

Puerarin

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 60 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRuijin Hospital
Contacts de l'étudeJiqiu Wang, PhD, Principal Investigator
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une substance appelée puerarine dans l'aide aux personnes obèses à gérer leur poids et à améliorer leur métabolisme. L'accent principal est mis sur les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus, ce qui les classe comme obèses. La recherche vise à déterminer si la puerarine peut réduire de manière significative le poids corporel et influencer la manière dont le corps métabolise les graisses après les repas. D'autres aspects étudiés incluent les changements des niveaux de sucre dans le sang au fil du temps et la manière dont le corps utilise l'énergie au repos. Cette étude pourrait fournir de nouvelles perspectives sur la gestion de l'obésité et des problèmes de santé associés. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra une dose quotidienne de puerarine administrée par voie orale dans une solution saline, tandis que l'autre groupe recevra uniquement la solution saline, sans que les participants ne sachent quel traitement ils reçoivent. Cela se déroulera sur une période de six mois. Tout au long de l'étude, les médecins surveilleront le poids, la taille de la taille, les niveaux de graisse dans le sang, ainsi que la sécurité en surveillant les effets secondaires et autres indicateurs de santé. Ces contrôles auront lieu au début, puis à nouveau après un, trois et six mois. Cela aide à comprendre les avantages et les risques éventuels associés à la puerarine pour le traitement de l'obésité.

Titre officielRandomized Controlled Trial of Puerarin for Obesity Treatment
NCT06968208
Sponsor principalRuijin Hospital
Contacts de l'étudeJiqiu Wang, PhD, Principal Investigator
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Stable weight (<3% fluctuation) and lifestyle for ≥1 month prior to screening.

Aged 18-60 years (inclusive), any gender.

Obesity (BMI ≥30.0 kg/m²).

With or without obesity-related metabolic comorbidities (e.g., type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia, hyperuricemia).

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18 critères d'exclusion empêchent la participation
Secondary causes of obesity (e.g., monogenic obesity, Cushing's syndrome, drug-induced obesity).

History of common nutrient allergies (e.g., gluten, milk, eggs, plant-derived proteins).

Use of weight-control medications (e.g., metformin, GLP-1 receptor agonists, orlistat), corticosteroids (oral/IV/IM/non-oral systemic/intra-articular), or metabolic-interfering drugs/supplements within 3 months prior to screening or during the trial.

Use of traditional Chinese medicines or herbal products for weight management within 3 months prior to screening or during the trial.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
1. Diet Stabilization (Days 0-3): Standardized high-fat isocaloric diet (25% carbs, 58% fat, 17% protein) to normalize baseline metabolic status. 2. Intervention Period (6 months): Participants will receive oral administration of 75 mg puerarin dissolved in 0.9% sodium chloride solution, taken 30 minutes before lunch

Groupe II

Placebo
1. Diet Stabilization (Days 0-3): Standardized high-fat isocaloric diet (25% carbs, 58% fat, 17% protein) to normalize baseline metabolic status. 2. Intervention Period (6 months): Participants will receive oral administration of one matching blank 0.9% sodium chloride solution, taken 30 minutes before lunch. Blank injections are identical in appearance, taste, and packaging to the active puerarin injections but contain no active ingredients.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Shanghai, ChinaOuvrir Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude