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Dental ImplantÉvaluation des tissus péri-implantaires et de l'ostéo-intégration dans la réhabilitation par implants dentaires

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Ce qui est testé

TITANIUM IMPLANT

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies de la bouche+1

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies parodontales

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversidade Federal Fluminense
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 novembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur l'évaluation de la santé et de l'intégration des tissus autour des implants dentaires au fil du temps. Elle implique des patients recevant des implants dentaires dans le cadre d'un traitement spécialisé à la Clinique d'Implantologie Dentaire au Brésil. La recherche vise à observer dans quelle mesure ces implants s'intègrent avec l'os maxillaire environnant et comment les tissus autour d'eux se comportent à long terme. Cette étude est significative pour améliorer les procédures d'implants dentaires et assurer le succès et la satisfaction à long terme des patients subissant de tels traitements. Les participants sont des individus systématiquement en bonne santé qui répondent à des critères spécifiques, tels que de faibles niveaux de plaque dentaire et de saignement. Les participants à cette étude subiront un processus d'évaluation complet, incluant des examens cliniques, des images radiographiques et éventuellement des scans tomographiques, sur une période de six ans. Les implants dentaires seront placés chirurgicalement selon un plan détaillé, avec la stabilité de ces implants étant étroitement surveillée. Des suivis réguliers vérifieront les signes tels que la santé des tissus, la perte osseuse et la stabilité des implants. Les examens radiographiques fourniront des images détaillées de l'os entourant les implants, tandis que les scans tomographiques pourraient être utilisés pour obtenir une vue plus détaillée si nécessaire. L'étude évaluera le succès des implants sur la base de critères tels que l'absence de douleur et une perte osseuse minimale, en utilisant des techniques d'imagerie avancées et d'analyse statistique pour garantir des résultats précis.

Titre officielProspective Longitudinal Clinical Study for the Evaluation of Peri-implant Tissue and Osseointegration After Rehabilitation With Osseointegrated Implants
NCT06967649
Sponsor principalUniversidade Federal Fluminense
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

350 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies parodontalesPériimplantite

Critères

Inclusion Criteria: Completion of surgical-prosthetic planning by the Implant Dentistry Clinic team at UFF, including osseointegrated implants and prosthetic components manufactured by SIN Implant System (São Paulo, Brazil); agreement to sign the informed consent form and willingness to be monitored for a period of 5 years, following the previously established course clinic protocol; systemically healthy patients who do not use antiresorptive and antiangiogenic drugs; patients with a plaque index \<20% (Ainamo \& Bay 1975) and bleeding on probing \<20% (Muhlemann \& Son 1971) at the start of the study. \- Exclusion Criteria: Patients undergoing rehabilitation with implants from different systems and/or not performed at the UFF Implant Dentistry specialization clinic; patients unable to attend radiographic follow-up over 5 years; patients unable to respond to questions in clinical analysis and satisfaction survey forms; presence of systemic conditions preventing the surgical procedure for dental implant installation; presence of metabolic bone disorders; presence of untreated or uncontrolled chronic or aggressive periodontitis; pregnant or lactating women. \-

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Research participants will undergo clinical and prosthetic planning (reverse planning), including clinical-tomographic examinations and complementary tests, such as biochemical blood analysis and, when necessary, surgical risk assessment, according to the UFF Implant Dentistry specialization course protocol. The surgical technique, type of implant installed, and selected prosthetic components will follow the manufacturer's recommendations (SIN Implant System, São Paulo, Brazil), always considering treatment options for optimal patient rehabilitation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Universidade Federal Fluminense

Niterói, BrazilOuvrir Universidade Federal Fluminense dans Google Maps
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