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Tirofiban intracoronarien pour le syndrome de no-reflow chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST

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Ce qui est testé

Intracoronary tirofiban

+ Saline 0.9%

Médicament
Qui peut participer

Infarctus du Myocarde avec Élévation ST+8

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKafrelsheikh University
Contacts de l'étudeMohammed A Hammad, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur les patients souffrant d'un type d'infarctus du myocarde appelé infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Cette affection survient souvent lorsque une plaque dans l'artère se rompt, obstruant le flux sanguin vers le cœur. Pour rétablir ce flux sanguin, une procédure appelée intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) est généralement utilisée. Cependant, un problème courant appelé phénomène de "non-reflow" peut survenir, entraînant des complications supplémentaires. Cette étude examine si l'utilisation d'un médicament appelé tirofiban intracoronaire juste après l'ouverture de l'artère bloquée peut aider à réduire le risque de non-reflow, améliorant potentiellement les résultats pour les patients. Les participants à cette étude subissent la procédure d'ICP pour traiter l'obstruction dans leur artère coronaire. Après l'ouverture de l'artère, ils reçoivent le médicament tirofiban directement dans l'artère coronaire. L'étude vise à évaluer l'efficacité de cette approche en observant si elle réduit l'occurrence de non-reflow. Bien que l'étude ne spécifie pas les bénéfices ou les risques exacts, l'objectif est de déterminer si cette stratégie de traitement peut conduire à une meilleure récupération et à moins de complications après un infarctus du myocarde.

Titre officielAssessment of No-Reflow in Patients With STEMI After Intracoronary Tirofiban After Opening of the Track
NCT06966674
Sponsor principalKafrelsheikh University
Contacts de l'étudeMohammed A Hammad, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infarctus du Myocarde avec Élévation STMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInfarctusIschémieInfarctus du MyocardeNécroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years old.

Both sexes.

Patients with STEMI. ST-segment elevated myocardial infarction is defined as typical chest pain >30 minutes with ST-segment elevation of >1 mm in at least 2 consecutive leads on the electrocardiogram or new-onset left bundle brunch block.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Treatment with thrombolytic drugs in the previous 24 hours.

Known malignancy.

Thrombocytopenia.

End-stage liver disease.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will receive intracoronary tirofiban (Aggrastat®) (25 mg/kg)

Groupe II

Placebo
Patients will receive intracoronary saline 0.9% solution as a control group.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Kafrelsheikh University

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude