Ablation au laser vs colle de fibrine pour la maladie du sinus pilonidal
surgery + laser
+ surgery + fibrine glue
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine deux méthodes de traitement peu invasives pour la maladie du sinus pilonidal, une affection où un kyste ou un abcès douloureux se forme près du coccyx. La recherche se déroule dans quatre hôpitaux en Finlande et implique des adultes âgés de 18 ans et plus présentant des symptômes de cette maladie. L'objectif est de déterminer laquelle des deux méthodes de traitement, l'ablation au laser ou la colle de fibrine, est la plus efficace pour guérir l'affection. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement, à des temps de récupération plus rapides et à une meilleure qualité de vie pour les personnes atteintes de cette affection inconfortable. Les participants à l'étude sont répartis au hasard pour recevoir soit un traitement par ablation au laser, soit un traitement par colle de fibrine le jour de leur chirurgie. Les chercheurs évaluent ensuite la progression de la guérison deux mois après la chirurgie. Ils surveillent également d'autres facteurs tels que les complications postopératoires, la durée pendant laquelle les patients doivent s'absenter du travail, le temps nécessaire pour reprendre leurs activités habituelles et la fréquence de récidive de l'affection. De plus, ils analysent l'impact de ces traitements et de la maladie elle-même sur la qualité de vie des patients. L'étude prend également en compte les facteurs de risque tels que l'obésité, la pilosité corporelle, les habitudes de tabagisme et les problèmes de santé connexes comme le diabète. En impliquant 94 patients dans chaque groupe de traitement, l'étude vise à recueillir suffisamment d'informations pour déterminer la meilleure approche de traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.188 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital
Helsinki, FinlandOuvrir HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital dans Google Maps