Sur invitation

Ablation au laser vs colle de fibrine pour la maladie du sinus pilonidal

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

surgery + laser

+ surgery + fibrine glue

Procédure
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine deux méthodes de traitement peu invasives pour la maladie du sinus pilonidal, une affection où un kyste ou un abcès douloureux se forme près du coccyx. La recherche se déroule dans quatre hôpitaux en Finlande et implique des adultes âgés de 18 ans et plus présentant des symptômes de cette maladie. L'objectif est de déterminer laquelle des deux méthodes de traitement, l'ablation au laser ou la colle de fibrine, est la plus efficace pour guérir l'affection. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement, à des temps de récupération plus rapides et à une meilleure qualité de vie pour les personnes atteintes de cette affection inconfortable. Les participants à l'étude sont répartis au hasard pour recevoir soit un traitement par ablation au laser, soit un traitement par colle de fibrine le jour de leur chirurgie. Les chercheurs évaluent ensuite la progression de la guérison deux mois après la chirurgie. Ils surveillent également d'autres facteurs tels que les complications postopératoires, la durée pendant laquelle les patients doivent s'absenter du travail, le temps nécessaire pour reprendre leurs activités habituelles et la fréquence de récidive de l'affection. De plus, ils analysent l'impact de ces traitements et de la maladie elle-même sur la qualité de vie des patients. L'étude prend également en compte les facteurs de risque tels que l'obésité, la pilosité corporelle, les habitudes de tabagisme et les problèmes de santé connexes comme le diabète. En impliquant 94 patients dans chaque groupe de traitement, l'étude vise à recueillir suffisamment d'informations pour déterminer la meilleure approche de traitement.

Titre officielLaser Ablation Versus Fibrin Glue in Mini-invasive Pilonidal Sinus Disease Surgery: a Prospective Randomized Controlled Trial
NCT06964763
Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

188 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
primary pilonidal sinus disease

age 18 and above

3 critères d'exclusion empêchent la participation
recurrent pilonidal sinus disease

age under 18

inability to understand Finnish or Swedish (the questionnaires are in Finnish and Swedish only, the two official languages of Finland)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
surgery + laser ablation

Groupe II

Comparateur actif
surgery + fibrine glue

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital

Helsinki, FinlandOuvrir HUS Vatsakeskus Abdominal Center of Helsinki University Hospital dans Google Maps
Sur invitation1 Centres d'Étude