Recrutement en cours

Comprimés de Sanggua pour l'intolérance au glucose et le diabète de type 2 léger

Ce qui est testé

Sanggua tablets

+ Placebo

Médicament

Qui peut participer

Diabète Mellitus+5

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 70 ans

+16 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 précoce

Interventionnel

Date de début : mai 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTongji Hospital

Contacts de l'étudeGang Yuan, Professor

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des comprimés de Sanggua, une médecine traditionnelle chinoise, pour les personnes présentant un taux de sucre dans le sang légèrement altéré, connu sous le nom de diabète de type 2 léger et d'intolérance au glucose. Ces conditions peuvent entraîner des problèmes de santé graves, tels que les maladies cardiaques, si elles ne sont pas bien gérées. Les comprimés de Sanggua combinent plusieurs ingrédients naturels, tels que la feuille de mûrier et le momordique, censés aider à abaisser le taux de sucre dans le sang et à améliorer les niveaux de cholestérol. Cette recherche vise à déterminer si ces comprimés pourraient être un complément ou une alternative utile aux traitements actuels, offrant ainsi plus d'options pour la gestion de ces conditions. Les participants à cette étude seront sélectionnés au hasard pour recevoir soit des comprimés de Sanggua, soit un placebo, en plus de leur traitement habituel, sur une période de 16 semaines. L'étude surveillera de près les taux de sucre dans le sang et d'autres indicateurs de santé, tels que les niveaux de cholestérol et la résistance à l'insuline, afin de mesurer l'efficacité des comprimés. La sécurité est également une priorité, les participants subissant des contrôles de santé réguliers. De plus, l'étude explorera comment ces comprimés pourraient influencer les bactéries intestinales en analysant des échantillons de selles. Cette recherche implique plusieurs visites pour des tests et des évaluations afin d'assurer une collecte de données complète sur l'impact des comprimés.

Titre officielEfficacy and Safety of Sanggua Tablets in the Treatment of Patients With Impaired Glucose Tolerance and Mild Type 2 Diabetes

NCT06964620

Sponsor principalTongji Hospital

Contacts de l'étudeGang Yuan, Professor

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

84 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHyperglycémieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesIntolérance au glucoseTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Patients aged 18-70 with impaired glucose tolerance (IGT).

Patients aged 18-70 diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) deemed by the clinician not requiring pharmacological intervention.

Glycated hemoglobin (HbA1c) levels between 5.6% and 7.5%.

Voluntarily sign an informed consent form before the commencement of trial-related activities, understand the procedures and methods of the trial, and are willing and able to strictly adhere to the clinical trial protocol to complete the study.

12 critères d'exclusion empêchent la participation

Type 1 diabetes mellitus.

Known allergies to Sang Gua tablets or any of its components.

Use of hypoglycemic or lipid-lowering drugs within the last three months.

Presence of severe primary or secondary respiratory, cardiovascular, hepatic, or renal diseases, rheumatic connective tissue diseases, or hematological disorders.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Conventional treatment plus Sanggua tablets (0.75 g per tablet, twice daily, bid) for 16 weeks

Groupe II

Placebo

Conventional treatment plus placebo (0.75 g per tablet, twice daily, bid) for 16 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Tongji Hospital

Wuhan, ChinaOuvrir Tongji Hospital dans Google Maps

Recrutement en cours

1 Centres d'Étude