PROMISS-DKDIsuzinaxib pour la néphropathie diabétique
Isuzinaxib
+ Placebo
Maladies génito-urinaires+7
+ Diabète Mellitus
+ Néphropathies Diabétiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 26 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau traitement appelé Isuzinaxib pour les personnes souffrant de néphropathie diabétique (DKD). L'étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament par rapport à un placebo, une substance sans médicament actif. Les participants à l'étude sont des personnes diagnostiquées avec la DKD, une affection qui touche la fonction rénale en raison du diabète. Cette recherche est importante car elle vise à trouver un traitement potentiellement efficace pour améliorer la santé rénale et gérer les complications chez les personnes diabétiques. Les participants à cette étude recevront soit de l'Isuzinaxib, soit un placebo, et le traitement sera administré à différentes doses pour déterminer la quantité la plus efficace et sûre. L'essai est conçu pour être en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel ou le placebo, afin de garantir des résultats non biaisés. L'étude surveillera divers aspects tels que la sécurité, la tolérance des participants au médicament et la manière dont le corps le métabolise. En comparant ces résultats entre les groupes Isuzinaxib et placebo, les chercheurs visent à recueillir des informations précieuses qui pourraient conduire à de meilleures options de traitement pour la maladie rénale diabétique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.186 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 20 sites
Korea University Ansan Hospital
Ansan-si, South KoreaOuvrir Korea University Ansan Hospital dans Google MapsPusan National University Hospital
Busan, South KoreaSoonChunHyang University Hospital Cheonan
Cheonan, South KoreaKeimyung University Daegu Dongsan Hospital
Daegu, South Korea