Recrutement imminent

Résultats réfractifs de la chirurgie laser PRESBYOND pour la presbytie

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Presbytie

+ Erreurs de Réfraction

De 45 à 65 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCarl Zeiss Meditec AG
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre l'efficacité d'un type spécifique de chirurgie oculaire au laser, connue sous le nom de méthode PRESBYOND, pour améliorer la vision chez les personnes âgées de 45 à 65 ans souffrant de presbytie. La presbytie est une affection courante liée à l'âge où les personnes ont du mal à voir de près. L'étude vise à recueillir des informations détaillées sur la capacité des patients à voir à diverses distances—lointaines, intermédiaires et rapprochées—après avoir subi ce traitement au laser. De plus, elle cherche à évaluer le degré de satisfaction des patients concernant leur vision après la chirurgie. Ce faisant, l'étude espère fournir des informations qui pourraient améliorer les options de traitement pour les personnes atteintes de presbytie. Les participants à cette étude subiront une chirurgie oculaire au laser utilisant le laser excimer MEL 90, qui est un type spécifique de laser utilisé dans la méthode PRESBYOND. Ils effectueront sept visites sur une période de six mois, commençant avant la chirurgie et se poursuivant avec des contrôles réguliers après la procédure à des intervalles de 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Lors de ces visites, la vision des participants sera testée à l'aide de tableaux de vision standard pour mesurer leur capacité à voir sans lunettes à courte distance, l'accent principal étant mis sur la clarté de leur vision rapprochée après six mois. Les participants rempliront également des questionnaires pour partager leurs expériences et leur satisfaction concernant la chirurgie. Il n'y a pas de groupes de comparaison dans cette étude, ce qui signifie que tous les participants reçoivent le même traitement.

Titre officielEvaluation of Refractive Outcomes in Patients Undergoing PRESBYOND Using the MEL90 Excimer Laser
NCT06960785
Sponsor principalCarl Zeiss Meditec AG
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesPresbytieErreurs de Réfraction

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects between 45 and 65 years old

Scheduled to undergo bilateral LASIK treatment with PRESBYOND

Preoperative corrected distance visual acuity of 20/20 Snellen or better in each eye

Normal corneal topography in each eye

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Mixed astigmatism in any eye

Irregular corneal astigmatism in any eye

Clinically significant ocular surface disease in any eye

History of ocular surgery, ocular pathology, or other significant ocular findings that, in the Investigator's opinion, may increase the patient's risk for corneal refractive surgery or affect potential visual outcomes in each eye

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Eye Laser Specialists

Melbourne, AustraliaOuvrir Eye Laser Specialists dans Google Maps
Suspendu

Crystal Eye and laser Center

Craigie, Australia
Suspendu

The Wellington Eye Centre

Wellington, New Zealand
Recrutement imminent3 Centres d'Étude