Résultats réfractifs de la chirurgie laser PRESBYOND pour la presbytie
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies oculaires
+ Presbytie
+ Erreurs de Réfraction
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comprendre l'efficacité d'un type spécifique de chirurgie oculaire au laser, connue sous le nom de méthode PRESBYOND, pour améliorer la vision chez les personnes âgées de 45 à 65 ans souffrant de presbytie. La presbytie est une affection courante liée à l'âge où les personnes ont du mal à voir de près. L'étude vise à recueillir des informations détaillées sur la capacité des patients à voir à diverses distances—lointaines, intermédiaires et rapprochées—après avoir subi ce traitement au laser. De plus, elle cherche à évaluer le degré de satisfaction des patients concernant leur vision après la chirurgie. Ce faisant, l'étude espère fournir des informations qui pourraient améliorer les options de traitement pour les personnes atteintes de presbytie. Les participants à cette étude subiront une chirurgie oculaire au laser utilisant le laser excimer MEL 90, qui est un type spécifique de laser utilisé dans la méthode PRESBYOND. Ils effectueront sept visites sur une période de six mois, commençant avant la chirurgie et se poursuivant avec des contrôles réguliers après la procédure à des intervalles de 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Lors de ces visites, la vision des participants sera testée à l'aide de tableaux de vision standard pour mesurer leur capacité à voir sans lunettes à courte distance, l'accent principal étant mis sur la clarté de leur vision rapprochée après six mois. Les participants rempliront également des questionnaires pour partager leurs expériences et leur satisfaction concernant la chirurgie. Il n'y a pas de groupes de comparaison dans cette étude, ce qui signifie que tous les participants reçoivent le même traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.75 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 45 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Crystal Eye and laser Center
Craigie, AustraliaThe Wellington Eye Centre
Wellington, New Zealand