Thérapie de suppression de la toux comportementale pour la toux chronique réfractaire
Behavioral cough suppression therapy combined with inactive inhaled drug (BCS+Sham)
+ Behavioral cough suppression therapy combined with capsaicin inhalation (BCS+CAP)
+ Inhaled capsaicin (CAP)
Toux Chronique+4
+ Toux
+ Troubles respiratoires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La toux chronique réfractaire (RCC) est une condition où la toux persiste malgré le traitement des causes sous-jacentes, la rendant difficile et coûteuse à gérer. Cette étude se concentre sur une thérapie appelée suppression comportementale de la toux (BCS), qui s'est avérée efficace pour réduire la fréquence de la toux et améliorer la qualité de vie, bien qu'elle ne soit pas largement utilisée et que son mécanisme d'action ne soit pas bien compris. Le essai vise à explorer comment fonctionne la BCS et si sa combinaison avec la capsaïcine, un stimulant de la toux, améliore son efficacité. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleurs traitements pour les personnes atteintes de RCC qui ont du mal à trouver un soulagement avec les options actuelles. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement en trois groupes : BCS avec stimulation à la capsaïcine, BCS avec une stimulation simulée ou stimulation à la capsaïcine seule. Sur plusieurs semaines, les participants assisteront à 12 séances de traitement. L'étude mesurera la capacité des participants à supprimer leur toux, la sensibilité de leur réflexe de toux et les changements d'activité cérébrale liés à la toux. Cela sera évalué à l'aide de différentes méthodes, y compris des questionnaires, une surveillance de la fréquence de la toux et des scans cérébraux. En comparant les résultats, les chercheurs espèrent déterminer quelle combinaison de traitements est la plus efficace et comprendre les mécanismes derrière la thérapie BCS.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Diagnosis of refractory or unexplained chronic cough * Normal chest x-ray within past 2 years, without change in cough symptoms * If diagnosed with asthma, is it well controlled * Normal spirometry (or FEV1/FVC of at least 70% if diagnosed with asthma) within two years, without change in symptoms since * Laryngoscopy or stroboscopy within 2 years without evidence of structural pathology and no change in vocal quality since exam * Proficient reader/speaker of English * Willing to take a pregnancy test before enrollment (if applicable) * Willing to use contraception during the study (if applicable) * Demonstrates understanding in study procedures and risks in order to consent Exclusion Criteria: * Currently a smoker of any substance * Currently suffering from any signs of an upper respiratory infection (other than cough) * Hemoptysis (coughing up blood) * Pulmonary diagnosis other than asthma * Used an ACE-inhibitor in the past 60 days * Pregnant or trying to become pregnant * Any complaints or clinical symptoms of dysphagia * Live with or work with anyone with chronic cough The following additional exclusion criteria will apply to participants at University of Colorado: * Presence of metal implants, devices or fragments in the body * Claustrophobia
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
University of Colorado Anschutz Medical Campus
Aurora, United StatesOuvrir University of Colorado Anschutz Medical Campus dans Google MapsEmory University
Atlanta, United StatesUniversity of Montana
Missoula, United States