Terminé

Le dentifrice CSPR avec 8 % d'arginine pour le soulagement de l'hypersensibilité dentinaire

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Ce qui est testé

CSPR Toothpaste

+ Colgate Dental Cream Toothpaste

Médicament
Qui peut participer

Sensibilité Dentinaire+2

+ Hypersensibilité

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 70 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColgate Palmolive
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude est conçue pour tester l'efficacité d'un nouveau dentifrice, le dentifrice CSPR, qui contient 8 % d'arginine. L'objectif est de déterminer dans quelle mesure il réduit la sensibilité dentinaire par rapport au dentifrice Colgate Cavity Protection. Cela est particulièrement important pour les personnes qui ressentent une douleur aiguë dans leurs dents à cause de l'air froid ou du toucher. Comprendre quel dentifrice fonctionne mieux pourrait aider les gens à trouver un soulagement plus rapide et plus efficace de cette gêne. Les participants à cette étude appliqueront le dentifrice directement sur leurs dents et l'utiliseront également pour un brossage régulier sur une période de huit semaines. L'efficacité du dentifrice dans la réduction de la sensibilité sera testée à plusieurs reprises : immédiatement après l'application, puis à nouveau après 3 jours, 4 semaines et 8 semaines. Cela aidera à déterminer non seulement les avantages immédiats, mais aussi les avantages à long terme du dentifrice. Aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, mais l'étude vise à recueillir des données complètes sur la manière dont l'utilisation immédiate et continue du dentifrice affecte la sensibilité dentinaire.

Titre officielClinical Investigation of the Dentinal Hypersensitivity Reduction Efficacy of CSPR Toothpaste Containing 8% Arginine Compared to Colgate Cavity Protection Toothpaste Immediately Following Direct Topical Application of the Product and After Subsequent Brushing With the Product for Eight Weeks.
NCT06960148
Sponsor principalColgate Palmolive
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

95 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Sensibilité DentinaireHypersensibilitéMaladies du Système ImmunitaireMaladies stomatognathiquesMaladies des dents

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 70 ans, inclus

Disponibilité pour la durée de huit semaines de l'étude

Deux dents sensibles, qui doivent être antérieures aux molaires, et présentent une érosion/abrasion cervicale ou une récession gingivale

Réponse qualifiante à la stimulation tactile (sonde Yeaple) définie par un score entre 10-50 g de force

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Pathologie orale importante, maladie chronique, ou antécédents d'allergie aux produits de test. 2. Maladie parodontale avancée ou traitement pour une maladie parodontale (y compris une intervention chirurgicale) au cours des douze derniers mois

Dents sensibles avec une mobilité supérieure à un

Dents présentant des restaurations étendues/défectueuses (y compris les couronnes prothétiques), une pulpite suspectée, des caries, un émail fissuré, ou utilisées comme piliers pour des prothèses partielles amovibles

Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, d'antihistaminiques, d'antidépresseurs, de sédatifs, de tranquillisants, de médicaments anti-inflammatoires, ou d'analgésiques utilisés quotidiennement

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will be instructed to brush their teeth with their assigned teeth dentifrice and toothbrush twice daily

Groupe II

Comparateur actif
Subjects will be instructed to brush their teeth with their assigned teeth dentifrice and toothbrush twice daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

West China Dental Institute of Chengdu

Chengdu, ChinaOuvrir West China Dental Institute of Chengdu dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude