Recrutement imminent

Bloc-morsure endoscopique rembourré pour le confort et le positionnement

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Ce qui est testé

Novel Bite Block

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

+ Maladies de l'estomac

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau type de bloc-mâchoire utilisé lors des procédures endoscopiques. Un bloc-mâchoire endoscopique est un dispositif qui aide à maintenir la bouche du patient ouverte tandis qu'un médecin utilise un endoscope pour examiner l'intérieur du corps. L'objectif principal est de déterminer si cette nouvelle version, qui comprend une addition de type coussinet souple, est plus confortable pour les patients et reste mieux en place que les blocs-mâchoires traditionnels. Cela est important car un bloc-mâchoire plus confortable peut rendre la procédure moins désagréable pour les patients et réduire le risque qu'il se déplace pendant des mouvements comme le bâillement. Dans le cadre de l'étude, les participants utiliseront le nouveau bloc-mâchoire endoscopique lors de leurs procédures. Les chercheurs observeront comment il reste en place et à quel point il est confortable pour les patients, en particulier par rapport aux versions standard. L'étude vise à déterminer si le nouveau design offre un meilleur rembourrage pour les dents, ce qui pourrait conduire à des expériences améliorées lors des examens endoscopiques. Bien que l'étude se concentre sur le confort et le positionnement, aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, en dehors du potentiel pour une expérience de procédure plus agréable.

Titre officielNovel Endoscopic Bite Block 
Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Ces études servent à vérifier si un nouveau dispositif médical (comme un outil ou un équipement) est sûr et facile à utiliser. Elles portent généralement sur un petit nombre de participants et s'intéressent surtout à la manière dont le dispositif fonctionne, plutôt qu'à son efficacité pour traiter une maladie.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies de l'estomac

Critères

Inclusion Criteria 1. Provision of signed and dated informed consent form 2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study 3. Male or female, \> 18 years of age 4. Deemed appropriate for scheduled upper endoscopy by endoscopy and anesthesia staff Exclusion Criteria: 1. Known allergic reactions to components of the novel endoscopic bite block

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will utilize the novel Bite Block during routine endoscopic procedure

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
Recrutement imminentAucun centre d'étude