Bloc-morsure endoscopique rembourré pour le confort et le positionnement
Novel Bite Block
Maladies du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
+ Maladies de l'estomac
Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau type de bloc-mâchoire utilisé lors des procédures endoscopiques. Un bloc-mâchoire endoscopique est un dispositif qui aide à maintenir la bouche du patient ouverte tandis qu'un médecin utilise un endoscope pour examiner l'intérieur du corps. L'objectif principal est de déterminer si cette nouvelle version, qui comprend une addition de type coussinet souple, est plus confortable pour les patients et reste mieux en place que les blocs-mâchoires traditionnels. Cela est important car un bloc-mâchoire plus confortable peut rendre la procédure moins désagréable pour les patients et réduire le risque qu'il se déplace pendant des mouvements comme le bâillement. Dans le cadre de l'étude, les participants utiliseront le nouveau bloc-mâchoire endoscopique lors de leurs procédures. Les chercheurs observeront comment il reste en place et à quel point il est confortable pour les patients, en particulier par rapport aux versions standard. L'étude vise à déterminer si le nouveau design offre un meilleur rembourrage pour les dents, ce qui pourrait conduire à des expériences améliorées lors des examens endoscopiques. Bien que l'étude se concentre sur le confort et le positionnement, aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, en dehors du potentiel pour une expérience de procédure plus agréable.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria 1. Provision of signed and dated informed consent form 2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study 3. Male or female, \> 18 years of age 4. Deemed appropriate for scheduled upper endoscopy by endoscopy and anesthesia staff Exclusion Criteria: 1. Known allergic reactions to components of the novel endoscopic bite block
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires