Dextrométhorphane-Bupropion versus ISRS pour le trouble dépressif majeur
Dextromethorphan-Bupropion
+ SSRIs
Troubles Mentaux+1
+ Trouble dépressif majeur
+ Trouble Dépressif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 6 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine l'efficacité d'une combinaison de deux médicaments, le dextrométhorphane et la bupropion, par rapport aux médicaments couramment utilisés connus sous le nom d'ISRS, comme la sertraline ou l'escitalopram, dans le traitement du trouble dépressif majeur. L'accent est mis sur les patients adultes qui présentent des symptômes de dépression majeure. En comparant ces traitements, l'étude vise à déterminer si la nouvelle combinaison de médicaments pourrait potentiellement offrir un meilleur soulagement des symptômes dépressifs que les traitements standards par ISRS. Comprendre l'efficacité de ces options est crucial, car cela pourrait fournir de nouvelles perspectives et des améliorations dans la gestion de la dépression majeure. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes, l'un recevant la combinaison dextrométhorphane-bupropion et l'autre recevant un traitement par ISRS. La période de traitement dure six semaines. Les chercheurs mesureront la réponse des participants aux traitements en utilisant une échelle d'évaluation de la dépression pour suivre les taux de rémission. De plus, ils examineront les changements dans la gravité des symptômes dépressifs et surveilleront tout effet secondaire ou problème de tolérance, assurant ainsi la sécurité des traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Diagnosed with major depressive disorder (MDD) per DSM-5 criteria. Baseline depression score indicating moderate to severe depression Ability to provide informed consent Willing to comply with study requirements Exclusion Criteria: History of bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic disorders Current substance use disorder (within past 6 months) Active suicidal ideation requiring urgent intervention Pregnancy or breastfeeding Known hypersensitivity to study medications
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
Nowshera, Pakistan