Terminé

JW0108+C2407 pour la dyslipidémie

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Ce qui est testé

JW0108 + C2407

+ JW0108 + C2407 placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies métaboliques+1

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Dyslipidémies

À partir de 19 ans
+4 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJW Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à tester l'efficacité et la sécurité de l'association de deux médicaments, JW0108 et C2407, pour le traitement des patients atteints de dyslipidémie. La dyslipidémie est une condition caractérisée par des niveaux anormaux de lipides, tels que le cholestérol et les triglycérides, dans le sang, ce qui peut augmenter le risque de maladies cardiaques et d'accident vasculaire cérébral. En évaluant ce traitement combiné, l'étude espère trouver une méthode plus efficace pour gérer les niveaux de lipides chez les patients, offrant potentiellement une nouvelle option pour ceux qui ont du mal à maintenir leur cholestérol sous contrôle avec les traitements existants. Les participants à cette étude recevront le traitement combiné de JW0108 et C2407, bien que la méthode d'administration ne soit pas spécifiée. L'essai comparera les effets de ce traitement pour voir s'il améliore efficacement les niveaux de lipides tout en étant sûr pour les patients. Bien que les mesures de résultat spécifiques ne soient pas détaillées, l'étude évaluera probablement les changements des niveaux de cholestérol ou de triglycérides et surveillera tout effet secondaire pour déterminer la sécurité globale et les avantages potentiels du traitement.

Titre officielA Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel, Phase Ⅲ Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Co-administration of JW0108+C2407 in Patients With Dyslipidemia
Sponsor principalJW Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

145 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age of 19 years old at the time of written informed consent

Patients with dyslipidemia

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Secondary dyslipidemia

Patient who does not meet the specified TG, LDL-C level

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
For 8weeks QD(Quaque Die)

Groupe II

Comparateur actif
For 8weeks QD(Quaque Die)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Asan Medical Center

Seoul, South KoreaOuvrir Asan Medical Center dans Google Maps
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