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Suppléments de protéines de lactosérum et d'acides aminés pour les niveaux d'acides aminés et de lévodopa dans la maladie de Parkinson

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Ce qui est testé

Amino acid supplement

+ Whey Protein Supplement

+ Isonitrogenous Placebo Supplement

MédicamentComplément alimentaire
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

À partir de 55 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore les effets de différents suppléments de protéines et d'acides aminés sur des personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui prennent de la lévodopa, un médicament courant pour cette condition. L'objectif est de comprendre comment ces suppléments affectent les niveaux d'acides aminés et de lévodopa dans le sang, et comment ils pourraient influencer les symptômes de la maladie. Les participants sont des individus atteints de la maladie de Parkinson qui sont déjà sous une dose stable de leur médicament. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à optimiser les recommandations alimentaires et la gestion de la médication pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, améliorant potentiellement leur qualité de vie. Les participants prendront part à trois séances différentes où ils consommeront soit un supplément de protéine de lactosérum, un supplément d'acides aminés spécialement formulé, soit une boisson placebo, tous administrés par voie orale. Des échantillons de sang seront prélevés à divers intervalles pour mesurer les niveaux de lévodopa et d'acides aminés. L'étude évaluera également les changements dans les symptômes liés au mouvement et à l'humeur pour voir comment ceux-ci sont affectés par les différents suppléments. Les suppléments sont fournis de manière à garder à la fois les participants et les chercheurs dans l'ignorance du supplément pris, garantissant des résultats non biaisés.

Titre officielComparison of Whey Protein and Amino Acid Supplementation on Amino Acid and Levodopa Concentrations in People With Parkinson's Disease
NCT06954662
Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
On a stable dose of dopamine replacement medication for at least 3 months with no plans for change in the next two months.
diagnosis of idiopathic Parkinson disease by patient report
55 years or older
Has been using dopamine replacement medication (e.g. levodopa) for at least 2 years.
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Apparent cognitive impairment as determined by phone screening (TICS)
Diagnosis of Parkinsonism or atypical Parkinson's Disease
Are prescribed a dopamine antagonist
Any unstable medical condition
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
designed off the amino acid composition of the why protein supplement, but then was modified to minimize interference with levodopa by reducing the quantity of amino acids which are known to interfere with levodopa, which collectively resulted in a 59% reduction in competing amino acids. Additionally, the concentrations of other non-competing amino acids were modified in order to fill the previously identified nutritional deficiency observed in people with PD.

Groupe II

Comparateur actif
Whey protein is one of the primary proteins found in all dairy products. It is a complete protein as it contains all the essential amino acids. It is commercially available as a dietary supplement (a standard 20 g dose of whey).

Groupe III

Placebo
The control supplement used in this study is an isonitrogenous placebo beverage. This supplement will consist of an inert amino acid (alanine) with the same amino acid load as the WP-S and AA-S (16.2 g).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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UConn Health, Clinical Research Center

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