SIGNALSignatures protéomiques urinaires pour un traitement personnalisé du diabète
Semaglutide, 1.34 mg/mL
+ Finerenone Oral Tablet
+ Dapagliflozin (DAPA)
Maladies génito-urinaires+8
+ Albuminurie
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 20 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à améliorer le traitement des personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'ont pas d'insuffisance cardiaque sévère ou de maladie rénale avancée. Malgré les traitements existants pour le diabète, de nombreux patients restent exposés à des risques de complications cardiaques et rénales. Cette recherche explore comment l'analyse des protéines dans les échantillons d'urine peut prédire quels traitements seront les plus efficaces pour prévenir ces complications. En comprenant différents motifs protéiques, l'étude cherche à personnaliser les plans de traitement en utilisant des médicaments spécifiques comme le dapagliflozine, le finérénone et le sémaglutide, qui ont montré des avantages potentiels pour la santé cardiaque et rénale. Les participants fourniront des échantillons d'urine, qui sont analysés pour identifier certains motifs protéiques liés aux risques de maladie. Ces motifs aident à prédire comment une personne pourrait réagir à différents médicaments. L'étude implique la prise de l'un des trois médicaments - dapagliflozine, finérénone ou sémaglutide - pendant six mois, avec des doses ajustées en fonction des résultats des tests urinaires. L'objectif principal est de voir si cette approche d'utilisation de l'analyse des protéines urinaires pour guider les décisions de traitement est pratique. L'étude évalue également les changements dans certains marqueurs urinaires et motifs protéiques après le traitement pour mesurer l'efficacité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Men and women over 18 years of age. 2. Type 2 diabetes with no clinical signs of HF NYHA Class IV 3. Able to understand the written participant information and give informed consent. Exclusion Criteria: 1. Heart failure NYHA class IV at screening 2. Moderately - or severely increased albuminuria with a UACR ≥ 200 mg/g or CKD with an eGFR \< 30 ml/min/1.73m2 at the screening visit. 3. A female who is pregnant, breastfeeding, or intends to become pregnant, or women of childbearing potential (WOCBP) who are not using highly effective contraceptive methods. 4. Receiving therapy with all three of the study medication prior to enrolment. 5. Myocardial infarction, unstable angina, stroke, or transient ischemic attack within 12 weeks prior to enrolment 6. Known or suspected hypersensitivity to the study medications or related products 7. History of pancreatitis at the screening visit 8. Body mass index \< 18.5 kg/m2 at the screening visit 9. Type 1 diabetes 10. Serum potassium \> 5.0 mmol/L at the screening visit 11. Addison's Disease 12. Concomitant treatment with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) 13. Treatment with a potassium-sparing diuretic (amiloride, triamterene) 14. Treatment with other mineralocorticoid receptor antagonist than finerenone (e.g., spironolactone, eplerenone, esaxerenone, canrenone) 15. Elevated Alanine Aminotransferase (ALT) \> 3x upper normal limit, autoimmune hepatitis, and/or severe hepatic impairment (including but not limited to a history of hepatic encephalopathy, a history of oesophageal varices or a history of portocaval shunt.) 16. Autosomal dominant or autosomal recessive polycystic kidney disease 17. Lupus nephritis or ANCA-associated vasculitis, or any other primary or secondary kidney disease requiring immunosuppressive therapy within 6 months prior to screening 18. Kidney transplant or dialysis 19. Presence or history of malignant neoplasms (except basal cell skin cancer or squamous cell skin cancer) within five years before screening. 20. Any other history, condition, therapy, or uncontrolled intercurrent illness that could, as judged by the investigator, affect participant safety or compliance with study requirements. 21. Known or suspected abuse of narcotics. 22. Participant in another intervention study, 23. Vulnerable (i.e., under guardianship) or mentally incapacitated subjects (i.e., not able to understand and sign the informed consent)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Steno Diabetes Center Copenhagen
Herlev, DenmarkOuvrir Steno Diabetes Center Copenhagen dans Google Maps