Recrutement imminent

Emapalumab et Ruxolitinib à dose modifiée pour la lymphohistiocytose hémophagocytaire

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Ce qui est testé

dose-modified E-Ru

+ Salvage treatment and follow-up

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+2

+ Maladies lymphatiques

+ Histiocytose non-Langerhansienne

De 1 à 70 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Contacts de l'étudeYue Song, Dr
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique étudie une nouvelle méthode de traitement pour les personnes atteintes de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LH) active, un trouble grave dans lequel le système immunitaire devient trop actif et provoque une inflammation nocive. La LH est rare mais peut être mortelle si elle n'est pas correctement prise en charge. L'étude se concentre sur les patients présentant cette condition et vise à fournir des informations sur des options de traitement plus efficaces. En explorant cette nouvelle approche de traitement, l'étude espère améliorer les résultats pour les patients et offrir de meilleures stratégies de gestion de la LH. Les participants à cet essai recevront une combinaison de deux médicaments conçus pour traiter l'activité immunitaire excessive dans la LH. L'emapalumab, un anticorps monoclonal, sera administré à une dose réduite pour minimiser les effets secondaires, et il agit en bloquant une protéine qui provoque la surréaction immunitaire. Le ruxolitinib, un autre médicament impliqué, sera administré à une dose plus élevée pour améliorer son efficacité dans la réduction de l'inflammation en ciblant des voies spécifiques du système immunitaire. L'étude est menée dans plusieurs centres de santé, où les patients seront surveillés au fil du temps pour évaluer la sécurité et l'efficacité de cette combinaison de traitements.

Titre officielA Multiple Center, Prospective, Single Arm, Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dose-modified Emapalumab and Ruxolitinib in the Treatment of Hemophagocytic Lymphohistiocytosis
NCT06951971
Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Contacts de l'étudeYue Song, Dr
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies lymphatiquesHistiocytose non-LangerhansienneHistiocytoseLymphohistiocytose hémophagocytaire

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Fulfillment of at least five of the eight HLH-2004 criteria for HLH;
Age 1-70 years old;
No prior chemotherapy for HLH;
Confirmed not pregnant and willing to use effective contraceptive measures during the study period, with the last dose of medication administered at least 12 months prior;
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
According to the New York Heart Association (NYHA) score, patients with heart disease of grade II or above (including grade II);
HIV-infected patients;
Patients with severe renal dysfunction (glomerular filtration rate <15 mL/min);
Patients with severe liver cirrhosis (MELD score>20);
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
dose-modified Emapalumab+Ruxolitinib for the treatment of HLH patients.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Suzhou, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Soochow University dans Google Maps
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