Lpad LyumjevInsuline Lyumjev pour les adolescents atteints de diabète de type 1
Control-IQ insulin pump with Lyumjev insulin
+ Control-IQ insulin pump with Humalog or Novolog
Maladies Auto-immunes+5
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré, Type 1
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 23 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration du traitement à l'insuline pour les adolescents atteints de diabète de type 1 (DT1) en utilisant une insuline à action plus rapide appelée Lyumjev. L'objectif est de déterminer si Lyumjev peut mieux gérer les niveaux de sucre dans le sang par rapport aux insulines couramment utilisées, Humalog ou Novolog, lorsqu'elles sont utilisées dans un système de distribution automatique d'insuline. Cela est important car le maintien de la glycémie dans la plage cible peut aider à prévenir les complications associées au diabète et améliorer la qualité de vie des jeunes patients. Les participants à l'étude passent d'abord par une phase d'optimisation avec l'insuline qu'ils utilisent habituellement, soit Humalog, soit Novolog, pour établir une ligne de base contrôlée. Ensuite, dans une phase randomisée, certains participants passent à Lyumjev en utilisant un facteur de conversion calculé, tandis que d'autres continuent avec leur insuline habituelle. L'étude observe dans quelle mesure chaque insuline contrôle les niveaux de sucre dans le sang en comparant le temps passé dans la plage cible pendant la phase randomisée à la période de référence. Cette approche aide à identifier les éventuelles différences d'efficacité entre les insulines, offrant potentiellement une meilleure option de traitement pour la gestion du DT1.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 22 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Virginia Center for Diabetes Technology
Charlottesville, United StatesOuvrir University of Virginia Center for Diabetes Technology dans Google Maps