ONO-4578 et Opdivo® pour le Cancer Colorectal Avancé Positif au PD-L1
ONO-4578
+ Opdivo®
+ Oxaliplatin
Maladies du côlon+8
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 18 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à trouver de meilleures options de traitement pour les personnes atteintes d'un type spécifique de cancer colorectal avancé. L'essai teste une combinaison de médicaments - ONO-4578, Opdivo®, mFOLFOX6 et Bevacizumab - par rapport au traitement standard actuel. L'objectif est de déterminer si ces combinaisons peuvent améliorer les résultats pour les patients atteints d'un cancer colorectal avancé non-MSI-H/dMMR, PD-L1 positif, une condition qui a actuellement des options de traitement limitées. En explorant différentes doses et combinaisons, l'étude espère découvrir des traitements plus efficaces, potentiellement conduisant à de meilleurs taux de survie et à une meilleure qualité de vie pour ces patients. Les participants à l'étude seront divisés en trois groupes au hasard, recevant différentes combinaisons de traitements. Les traitements seront administrés en cycles de 28 jours et continueront aussi longtemps qu'ils seront efficaces et tolérés. L'étude surveillera de près les participants pour évaluer la réponse du cancer au traitement et pour vérifier tout effet secondaire. L'essai se poursuivra jusqu'à ce que le cancer progresse, que les effets secondaires deviennent trop graves, ou que d'autres points finaux spécifiques soient atteints, tels que la décision du participant ou de l'investigateur d'arrêter le traitement. Cette approche aide à garantir que les nouveaux traitements potentiels sont sûrs et efficaces pour les patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.144 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 17 sites
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United StatesRocky Mountain Cancer Centers, LLP
Lone Tree, United StatesMayo Clinic Florida
Jacksonville, United States