Recrutement en cours

Sonrotoclax et anticorps anti-CD20 dans la LLC/SLL récidivante/réfractaire

Ce qui est testé

Sonrotoclax

+ Obinutuzumab

+ Rituximab

Médicament

Qui peut participer

Maladie chronique+13

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

À partir de 18 ans

1 critère d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

Date de début : juin 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeOne Medicines

Contacts de l'étudeStudy Director

Dernière mise à jour : 20 mars 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude est un essai de phase 3 qui explore l'efficacité du Sonrotoclax combiné aux thérapies par anticorps anti-CD20 par rapport au Venetoclax plus Rituximab chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire petit cellulaire récidivant/réfractaire. L'objectif est de trouver une meilleure option de traitement pour ces patients. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'améliorer les soins pour ceux qui présentent ce type spécifique de leucémie ou de lymphome et qui n'ont pas bien répondu aux traitements précédents ou ont connu une récidive. Pendant l'étude, les participants sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement. Un groupe reçoit du Sonrotoclax plus des thérapies par anticorps anti-CD20, tandis que l'autre groupe reçoit du Venetoclax plus du Rituximab. Le critère d'évaluation principal mesuré est la survie sans progression (SSP), qui est définie comme le temps écoulé entre le début de l'étude et l'aggravation de la maladie ou le décès du participant, selon l'événement qui se produit en premier. Cette mesure aide à déterminer dans quelle mesure les traitements sont efficaces.

Titre officielA Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Anti-CD20 Antibody Therapies Versus Venetoclax Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

NCT06943872

Sponsor principalBeOne Medicines

Contacts de l'étudeStudy Director

Dernière mise à jour : 20 mars 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

630 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BAttributs de la maladie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer

Les participants ayant une exposition préalable au BCL2i sont éligibles si la durée de la rémission était >= 3 ans avec >= 2 ans depuis la dernière prise de BCL2i

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination.

Groupe II

Expérimental

Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination.

Groupe III

Expérimental

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD).

Groupe IV

Comparateur actif

Venetoclax and rituximab will be administered in combination.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 155 sites

Recrutement en cours

Eastern Connecticut Hematology and Oncology

Norwich, United StatesOuvrir Eastern Connecticut Hematology and Oncology dans Google Maps

Recrutement en cours

Northwestern University

Chicago, United States

Recrutement en cours

Iuct Oncopole

Toulouse, France

Recrutement en cours

Freeman Hospital

Newcastle upon Tyne, United Kingdom

Recrutement en cours

155 Centres d'Étude