Terminé

Acide alpha-lipoïque et complexe de vitamine B pour le syndrome du canal carpien

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Ce qui est testé

Bionerv

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Syndrome du canal carpien+7

+ Syndromes de compression nerveuse

+ Maladies du système nerveux

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversiti Putra Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la prise d'une combinaison d'acide alpha-lipoïque et de vitamine B pour le traitement du syndrome du canal carpien (CTS), une affection qui provoque des douleurs et des engourdissements dans la main et le bras. L'étude est menée auprès de personnes souffrant de CTS, et l'objectif est de déterminer si cette combinaison peut aider à soulager les symptômes et à améliorer la qualité de vie. Comprendre si cette combinaison est bénéfique pourrait offrir une nouvelle option de traitement, potentiellement plus efficace, pour les personnes atteintes de CTS. Les participants à l'étude sont répartis au hasard pour recevoir soit la combinaison orale d'acide alpha-lipoïque et de vitamine B, soit un placebo, une substance sans effet thérapeutique, à des fins de comparaison. Ils prennent deux comprimés par jour et sont étroitement surveillés tout au long de l'étude. Les participants subissent des examens physiques, des études de conduction nerveuse et remplissent des questionnaires sur leurs symptômes, leurs niveaux de douleur et leur santé globale à différents moments de l'étude pour suivre tout changement. L'étude vérifie également tout effet secondaire du traitement. Les chercheurs s'assurent que les participants respectent les exigences de l'étude en passant des appels téléphoniques et en envoyant des rappels, et les participants peuvent toujours recevoir des traitements standards comme la physiothérapie pendant l'étude.

Titre officielEvaluating The Efficacy And Tolerability Of The Oral Combination Of Alpha Lipoic Acid And Vitamin B Complex Preparation In Carpal Tunnel Syndrome : a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial.
NCT06940557
Sponsor principalUniversiti Putra Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndrome du canal carpienSyndromes de compression nerveuseMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies du système nerveux périphériqueTroubles de traumatisme cumuléEntorses et fouluresBlessures et lésionsMononeuropathiesNeuropathie médiane

Critères

Inclusion Criteria: * all patients with numbness and tingling sensation at the first finger until the radial site of the 4th finger * and/or fulfil the electrodiagnostic criteria of mild to moderate CTS, based on the Padua Scale as defined below: * Mild: abnormal digit/wrist Sensory Nerve Conduction Velocity (CV) and normal Distal Motor Latency (DML) * Moderate: abnormal digit/wrist Sensory Nerve Conduction Velocity (SNCV) and abnormal Distal Motor Latency (DML). Exclusion Criteria: * pregnant or breastfeeding women * patients with symptoms of CTS but have normal NCS * patients taking traditional or complementary medication for CTS * patients with electrodiagnostic criteria of severe or extreme CTS as defined in the Padua scale: * Severe: Absence of sensory response (SNAP) and abnormal Distal Motor Latency (DML). * Extreme: Absence of motor (CMAP) and sensory responses (SNAP).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
alpha lipoic acid; 300mg, methylcobalamin; 500mcg, vitamin B1; 39mg and vitamin B6; 8mg 2 tablets once daily

Groupe II

Placebo
maltodextrin, microcrystalline cellulose, tricalcium phosphate, silicon gioxide, magnesium stearate 2 tablets once daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hospital Sultan Abdul Aziz Shah

Serdang, MalaysiaOuvrir Hospital Sultan Abdul Aziz Shah dans Google Maps
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