Recrutement imminent

Intervention basée sur la musique pour les douleurs chroniques du bas du dos

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Active music-based intervention

Procédure
Qui peut participer

Mal de dos
+1

+ Manifestations Neurologiques
+ Douleur
De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSharon Wang-Price
Contacts de l'étudeSharon Wang-Price, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 juin 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer comment une intervention active basée sur la musique peut influencer divers aspects de la vie des personnes souffrant de douleurs chroniques du bas du dos. Plus précisément, l'étude examine si l'engagement dans des activités musicales peut améliorer la fonction cognitive, réduire la sensibilité aux stimuli, diminuer l'anxiété liée à la douleur et améliorer la qualité de vie globale. Les participants sont divisés en fonction de leurs niveaux de sensibilisation centrale, qui fait référence à la réponse accrue du système nerveux à la douleur. Cette recherche est significative car elle examine des méthodes non traditionnelles qui pourraient offrir un soulagement et améliorer la qualité de vie pour ceux qui souffrent de douleurs persistantes du dos. Les participants à cette étude assisteront à cinq séances basées sur la musique, où ils pourront choisir de s'engager dans des activités telles que jouer d'un instrument, chanter ou écrire des chansons. Ces séances sont dirigées par des musicothérapeutes formés dans une clinique bien équipée. Avant et après ces séances, les participants effectueront divers tests pour évaluer les changements dans les capacités cognitives, la sensibilité à la douleur et les réponses émotionnelles à la douleur. L'étude recueille des informations initiales sur les caractéristiques démographiques et la douleur, en utilisant des outils tels que l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur et l'Inventaire de Sensibilisation Centrale pour catégoriser les participants. Cette approche aide à déterminer l'efficacité de la musicothérapie dans la gestion de la douleur chronique du bas du dos.

Titre officielDoes Active Music-Based Intervention Alter Cognitive Function, Sensitivity to Stimuli, Pain Catastrophizing and Quality of Life in Patients With Chronic Low Back Pain? 
NCT06940063
Sponsor principalSharon Wang-Price
Contacts de l'étudeSharon Wang-Price, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
40 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Mal de dos
Manifestations Neurologiques
Douleur
Douleur au bas du dos
Critères

Inclusion Criteria: * adults 18-65 years of age * have chronic low back pain (CLBP) primarily in the L4-5 area. The CLBP is defined as a back pain problem that has persisted at least 3 months and has resulted in pain on at least half the days in the past 6 months. Exclusion Criteria: Participants will be excluded if their low back pain (LBP) is due to a non-musculoskeletal origin or they have any medical conditions that may affect the results: * Previous back surgery * Systemic arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis). * Fracture of thoracic and lumbar spine, pelvis * Infection * Tumor * Traumatic brain injury * Stroke * Seizures/epilepsy * Any other neurological disease (e.g., multiple sclerosis, muscular dystrophy, - Parkinson's) * Circulation/vascular problems (e.g., Raynaud's) * Cancer * Uncontrolled diabetes/high blood sugar * Currently pregnant


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Active musical interventions include playing an instrument, singing, or songwriting.

Musical experience includes playing an instrument, singing, or songwriting.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Cognitive function will be assessed using the Stroop Color and Word Test (SCWT). The SCWT is used to measure a person's attentional interference or the ability to inhibit the interference of a second stimulus while continuing to process an original stimulus. A computerized version of the SCWT via a software program DirectRT (Empirisoft Corp., New York, NY) will be used. The SCWT consists of 3 parts, each containing 24 consecutive stimuli. A reaction time will be computed in software based on the speed of the participant's response.

Cognitive function will be assessed using the Comprehensive Trail Making Test - Second Edition (CTMT2). The CTMT2 consists of 5 trails requiring cognitive control between competing stimuli and schemas. Trails 1-3 measure inhibitory control by completing trails with increasing numbers of distractors. Trails 4-5 measure set-shifting by requiring participants to shift between opposing mental sets (i.e., numbers and letters). The test will use standardized instructions.
Objectifs secondaires

Pressure pain threshold (PPT) will be used to determine the level of sensitivity to stimuli using a hand-held computerized pressure algometer (Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel). The algometer will be pressed vertically on the most tender point of the participant's low back. To provoke the participant's pain or discomfort, pressure will be increased at a rate of 40 kPa/sec until the participant feels pain as indicated by pressing the patient safety button. Three trials of PPT testing will be administered.

Pain catastrophizing will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). The PCS is a 13-item questionnaire that requires the participants to select their level of agreement for each item on a 5-point Likert scale. The total score ranges from 0-52, with a higher score indicating greater levels of pain catastrophizing

Health-related quality of life will be determined by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -29 (PROMIS-29). The PROMIS-29 is a 29-item questionnaire that assesses general health-related quality of life across 7 domains (i.e., physical function, pain interference, anxiety, depression, fatigue, sleep disturbance, and social roles) and pain intensity.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 

Recrutement imminentAucun centre d'étude
;