Recrutement en cours

DCMPProgramme de gestion du diabète avec CGM et surveillance à distance dans les cliniques défavorisées

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Ce qui est testé

Continuous glucose monitor (CGM)

Dispositif médical
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDiabetes Solutions International
Contacts de l'étudeSushma Reddy, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à développer un programme pour mieux gérer le diabète dans les communautés défavorisées en utilisant la technologie, notamment les moniteurs de glucose continus (CGM) et la télémédecine. Ces outils aident à obtenir une image plus claire des niveaux de sucre dans le sang, ce qui est crucial pour ajuster les plans de traitement. L'étude se concentre sur les personnes fréquentant les cliniques de sécurité sociale, souvent confrontées à des taux plus élevés de complications liées au diabète. L'objectif est d'améliorer le contrôle de la glycémie et de réduire le stress lié au diabète, améliorant ainsi la satisfaction des patients et des prestataires de soins de santé. Avec de plus en plus de cliniques offrant des services de télémédecine, ce programme a le potentiel d'être utilisé plus largement, bénéficiant à de nombreuses personnes qui pourraient autrement avoir du mal à gérer leur diabète efficacement. Les participants à l'étude utiliseront des CGM pour surveiller en continu leur glycémie. Ils participeront également à des expériences pour voir comment la nourriture et l'exercice affectent leurs niveaux de glucose. Des suivis avec leur équipe de soins de santé sont prévus pour examiner ces données et ajuster les traitements si nécessaire. Ceux qui ont besoin d'insuline porteront le CGM tout au long de l'étude, tandis que les autres l'utiliseront pendant les 12 premières semaines, puis de manière intermittente. L'étude inclut une surveillance hebdomadaire du tableau de bord RPM pour s'assurer que les participants maintiennent leurs niveaux de glucose dans une plage saine. Un soutien éducatif pour les patients et les prestataires de soins de santé fait partie du programme, avec des conseils continus d'experts en endocrinologie disponibles pour aider les prestataires de soins primaires. Cette approche intégrée vise à autonomiser les patients et les prestataires de soins de santé, rendant la gestion du diabète plus efficace et moins stressante.

Titre officielEstablishing a Sustainable Diabetes Care Management Program Using Continuous Glucose Monitors and Remote Patient Monitoring for Underserved Populations in Safety Net Clinics
NCT06939413
Sponsor principalDiabetes Solutions International
Contacts de l'étudeSushma Reddy, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults 18 years or older with Type 2 diabetes AND

A1c > 8%

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Terminal illness

Pregnancy (participant-reported)

Previous real time CGM use for more than 6 weeks in the last 3 months

Use of steroids

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

The participants will be in the intervention arm for 24 weeks with an optional 28 week extension . The intervention being studied is continuous glucose monitoring (CGM) and remote patient monitoring that is being provided as an adjunct to usual diabetes care

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Community Health Center of Franklin County

Greenfield, United StatesOuvrir Community Health Center of Franklin County dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude