Terminé

Thérapie par masque facial et expansion maxillaire rapide sur les niveaux d'oxygène sanguin dans la malocclusion de classe III

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Ce qui est testé

Class III Malocclusion

Autre
Qui peut participer

Malocclusion+1

+ Malocclusion, Classe III d'Angle

+ Maladies stomatognathiques

De 6 à 10 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBiruni University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les effets de l'utilisation d'une thérapie par masque facial combinée à une expansion maxillaire rapide (EMR) chez les enfants présentant une malocclusion de classe III. Cette condition se produit lorsque la mâchoire supérieure est trop en arrière ou la mâchoire inférieure est trop en avant, ou les deux. La thérapie vise à encourager la croissance vers l'avant de la mâchoire supérieure, aidant à réaligner les dents et à améliorer la morsure. L'étude est importante car elle examine comment ce traitement pourrait également affecter les niveaux d'oxygène dans le sang et la respiration, surtout puisque la respiration buccale est courante chez les personnes atteintes de cette condition et peut affecter la santé respiratoire globale. Les participants à l'étude subiront un traitement impliquant l'utilisation d'un appareil de masque facial, qui applique une pression douce pour déplacer la mâchoire supérieure vers l'avant. Ce traitement est souvent associé à l'EMR pour améliorer le résultat. L'étude surveillera les changements dans l'alignement dentaire et les espaces des voies respiratoires, ainsi que mesurera les niveaux d'oxygène dans le sang à l'aide d'un appareil appelé oxymètre de pouls. Cet appareil utilise la lumière pour déterminer la quantité d'oxygène dans le sang, fournissant des informations sur la manière dont le traitement affecte la respiration. Les avantages potentiels de l'étude pourraient inclure un meilleur alignement dentaire, une meilleure respiration et une meilleure compréhension de la manière dont ces facteurs sont connectés.

Titre officielEvaluation of the Effect of Face Mask Therapy and RPE Application on Blood Oxygen Levels
NCT06939179
Sponsor principalBiruni University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MalocclusionMalocclusion, Classe III d'AngleMaladies stomatognathiquesMaladies des dents

Critères

Inclusion Criteria: 6-10 years of age Class III Malocclusion \- Exclusion Criteria: * +10 years of age

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
group will be administered a rapid upper jaw expansion protocol with a face mask device and will be asked questions about the airway and its quality. The rapid maxillary expansion appliance applied to this group is bonded hyrax type.

Groupe II

Expérimental
Thisgroup, a bonded appliance without an expansion effect on the upper jaw was designed and applied. A petit-type facemask appliance will be applied with the appliance and respiratory quality will be questioned.

Groupe III

Comparateur actif
The control group was asked about their respiratory tract and quality on the day they were first admitted to our clinic, pulse oximetry measurements will be made and they were called back at the end of 6 months, which is the average face mask treatment period, and this process was repeated.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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