Recrutement en cours

ARO-ALK7 pour l'obésité chez les adultes avec et sans diabète de type 2

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Ce qui est testé

ARO-ALK7

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalArrowhead Pharmaceuticals
Contacts de l'étudeMedical Monitor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer la sécurité et les effets d'un nouveau médicament appelé ARO-ALK7 chez les adultes obèses. La recherche est menée en deux parties, en se concentrant d'abord sur ceux qui sont obèses sans diabète de type 2, puis en incluant ceux qui ont un diabète de type 2. L'objectif est de comprendre comment le médicament interagit avec le corps et comment il pourrait aider à gérer l'obésité, en améliorant potentiellement les options pour les personnes luttant contre cette condition. Les participants à l'étude recevront soit le médicament ARO-ALK7, soit un placebo, qui est une substance sans médicament actif. Dans certaines parties de l'étude, les participants recevront également un médicament appelé tirzépatide. ARO-ALK7 et tirzépatide sont administrés par injections sous-cutanées. L'étude observera comment le corps réagit au médicament au fil du temps et inclura des procédures comme la prise de petits échantillons de graisse pour analyser comment le médicament affecte le tissu adipeux. Cette recherche aide à déterminer les avantages potentiels et les éventuels effets secondaires du traitement.

Titre officielA Phase 1/2A Dose-Escalating Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ARO-ALK7 in Adult Volunteers With Obesity With and Without Type 2 Diabetes Mellitus
NCT06937203
Sponsor principalArrowhead Pharmaceuticals
Contacts de l'étudeMedical Monitor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

126 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Au moins une tentative infructueuse d'amaigrissement signalée par le patient, avec modification du mode de vie

Aucune anomalie clinique pertinente n'a été relevée lors du dépistage qui pourrait nuire à la sécurité des participants pendant l'étude ou affecter négativement les résultats de l'étude.

Les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception hautement efficace en plus d'un préservatif pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après la fin de l'étude ou après la dernière dose du médicament de l'étude, selon la date la plus récente. Les participantes ne doivent pas donner de sperme ou d'ovules pendant l'étude ou pendant au moins 90 jours après la fin de l'étude ou après la dernière dose du médicament de l'étude, selon la date la plus récente.

Obésité, définie par un IMC compris entre 30 et 50 kg/m², inclus, avec un poids au dépistage ne devant pas dépasser 159 kg (350 lbs).

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Prise ou perte de poids auto-déclarée (ou documentée) > 5 % dans les 3 mois précédant le Dépistage

Utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1 (liraglutide, semaglutide, etc.) pour toute indication dans les 6 mois précédant le dépistage

Utilisation de médicaments non-GLP-1R pour la perte de poids dans les 3 mois précédant le dépistage, y compris, mais sans s'y limiter, la naltrexone/bupropion, l'orlistat, la phentermine/topiramate et tout autre médicament ou complément prescrit ou en vente libre pris à des fins de perte de poids.

L'obésité principalement attribuable à l'utilisation de médicaments, à des troubles endocrinologiques ou à des troubles monogéniques

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
ARO-ALK7 in single (Day 1) or multiple (Days 1 and 85) ascending doses

Groupe II

Expérimental
ARO-ALK7 at ascending doses on Days 1 and 85 plus weekly doses of tirzepatide initiated at D15 through D253

Groupe III

Placebo
Placebo in single (Day 1) or multiple (Days 1 and 85) matching doses

Groupe IV

Placebo
Placebo dose on Days 1 and 85 plus weekly doses of tirzepatide initiated at D15 through D253

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

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Research Site 8

Morayfield, AustraliaOuvrir Research Site 8 dans Google Maps
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Research Site 5

Grafton, New Zealand
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Research Site 6

Papatoetoe, New Zealand
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Research Site 3

Takapuna, New Zealand
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8 Centres d'Étude
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