Terminé

Changements des tissus mous mandibulaires dans la malocclusion de classe II avec appareil Twin Block

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Ce qui est testé

Twin block appliance

+ Fixed orthodontic treatment

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

De 11 à 14 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKonya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 novembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine comment l'utilisation d'un dispositif dentaire spécifique, appelé l'appareil Twin Block, affecte les tissus mous de la mâchoire et de la région du cou chez des patients présentant un type particulier de malocclusion dentaire connu sous le nom de malocclusion de classe II et de rétrognathie mandibulaire. L'accent est mis sur les jeunes patients qui sont encore en croissance et ont été traités dans le service d'orthodontie d'une université. L'étude vise à comprendre comment cet appareil peut modifier l'apparence et la structure de la mâchoire inférieure et du cou, ce qui pourrait aider à améliorer les traitements dentaires pour des conditions similaires à l'avenir. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures stratégies de traitement pour les enfants en croissance présentant des problèmes d'alignement de la mâchoire. Les participants à l'étude ont reçu le traitement par l'appareil Twin Block pendant un an, tandis qu'un groupe témoin a reçu un traitement orthodontique standard. Les chercheurs ont pris des photos de profil et des images radiographiques des participants au début et après un an pour mesurer les changements dans la région de la mâchoire et du cou. Ils ont utilisé des outils numériques pour évaluer des angles et des distances spécifiques liés à la structure faciale. L'étude a impliqué 46 individus divisés en différents groupes en fonction de leur condition dentaire. Des méthodes statistiques ont été utilisées pour analyser les données et garantir la fiabilité des résultats. Cette approche complète aide à déterminer exactement comment l'appareil Twin Block impacte les tissus de la mâchoire et du cou pendant la croissance.

Titre officielEvaluation of Mandibular Soft Tissue Changes in Patients Using Functional Appliances
NCT06935032
Sponsor principalKonya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 11 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
having Class II malocclusion caused by mandibular retrognathia (ANB > 4°, SNB<78°),

exhibiting horizontal and/or normal growth pattern (SN-GoGn=32 ±6),

having profile photographs and cephalometric radiographs taken in the NHP (using the self-balance method one of the dynamic approaches for determining NHP)15,

not requiring rapid maxillary expansion,

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
previous orthodontic treatment,

presence of craniofacial anomalies involving the jaw and/or teeth,

severe facial asymmetry

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Class II Division I patients treated with the Twin Block appliance

Groupe II

Expérimental
Class II Division II patients treated with the Twin Block appliance

Groupe III

Expérimental
Class I patients who received fixed treatment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Necmettin Erbakan University

Konya, Turkey (Türkiye)Ouvrir Necmettin Erbakan University dans Google Maps
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