Effet de Tirzépatide sur la santé hépatique dans l'obésité
Tirzepatide
Poids Corporel+5
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Obésité
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 30 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) est une affection hépatique répandue qui touche principalement les personnes obèses, atteintes de diabète de type 2 et de problèmes cardiaques. Le tirzépatide, un médicament couramment utilisé pour traiter le diabète de type 2 et l'obésité, montre des signes prometteurs dans le traitement de la MASLD. Cette étude vise à explorer comment le tirzépatide affecte la santé hépatique des personnes souffrant de MASLD. En comprenant comment ce médicament agit sur le foie, l'étude espère trouver de meilleures façons de gérer ou de traiter cette maladie hépatique courante. Les participants à l'étude prendront du tirzépatide pendant un an. Ils se rendront à la clinique tous les trois mois et subiront des analyses de sang au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude. De plus, les participants auront une échographie hépatique à la fois au début et à la fin de la période d'étude. Ces étapes aident les chercheurs à évaluer comment le foie réagit au tirzépatide au fil du temps, fournissant des informations précieuses sur l'efficacité et la sécurité du médicament pour les personnes atteintes de MASLD.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.8 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Men and women * Age 18-75 * Diagnosis of MASLD based on the following criteria: * Presence of at least 1 out of the 5 following cardiometabolic criteria: * BMI \>25 kg/m2 OR waist circumference \>94 cm (men) or 80cm (women) * Fasting serum glucose \>100 mg/dL OR 2-hour post-prandial glucose levels \>140mg/dL OR AbA1c \>5.7% OR type 2 diabetes OR treatment for type 2 diabetes * Blood pressure \>130/85 mmHg OR specific antihypertensive drug treatment * Plasma triglycerides \>150mg/dL OR on lipid lowering treatment * Plasma HDL-cholesterol \<40mg/dL (men) and \<50mg/dL (women) OR on lipid lowering medication * No other identified causes of steatosis * Evidence of steatotic liver disease (hepatic steatosis identified by imaging or biopsy) * English speaking Exclusion Criteria: * Pregnancy or breast feeding * Premenopausal women not on any form of contraception * Reports alcohol intake \>50g/day or 350g/week for women and \>60g/day or 420g/week for men or an AUDIT score \>8 * Other identifiable causes of steatosis * Documented allergic reaction to tirzepatide or any other GLP1 RA * Decompensated liver disease * Decompensated renal disease requiring hemodialysis * Decompensated heart failure * Active malignancy * Prior history of pancreatitis * Serum triglyceride levels \>500 mg/dL * Personal or family history of medullary thyroid cancer or MEN2a or MEN2b * Concurrent use of other ant-obesity medications * Use of other GLP1 RAs within 3 months of study enrollment * Unable to obtain the medication due to cost or insurance coverage restrictions.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of New Mexico Health Sciences Center
Albuquerque, United StatesOuvrir University of New Mexico Health Sciences Center dans Google Maps