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Effet de Tirzépatide sur la santé hépatique dans l'obésité

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Ce qui est testé

Tirzepatide

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of New Mexico
Contacts de l'étudeKristen Gonzales, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) est une affection hépatique répandue qui touche principalement les personnes obèses, atteintes de diabète de type 2 et de problèmes cardiaques. Le tirzépatide, un médicament couramment utilisé pour traiter le diabète de type 2 et l'obésité, montre des signes prometteurs dans le traitement de la MASLD. Cette étude vise à explorer comment le tirzépatide affecte la santé hépatique des personnes souffrant de MASLD. En comprenant comment ce médicament agit sur le foie, l'étude espère trouver de meilleures façons de gérer ou de traiter cette maladie hépatique courante. Les participants à l'étude prendront du tirzépatide pendant un an. Ils se rendront à la clinique tous les trois mois et subiront des analyses de sang au début, à mi-parcours et à la fin de l'étude. De plus, les participants auront une échographie hépatique à la fois au début et à la fin de la période d'étude. Ces étapes aident les chercheurs à évaluer comment le foie réagit au tirzépatide au fil du temps, fournissant des informations précieuses sur l'efficacité et la sécurité du médicament pour les personnes atteintes de MASLD.

Titre officielEffect of Tirzepatide on Markers of MASLD in Patients With Obesity: A Pilot Study
Sponsor principalUniversity of New Mexico
Contacts de l'étudeKristen Gonzales, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

Inclusion Criteria: * Men and women * Age 18-75 * Diagnosis of MASLD based on the following criteria: * Presence of at least 1 out of the 5 following cardiometabolic criteria: * BMI \>25 kg/m2 OR waist circumference \>94 cm (men) or 80cm (women) * Fasting serum glucose \>100 mg/dL OR 2-hour post-prandial glucose levels \>140mg/dL OR AbA1c \>5.7% OR type 2 diabetes OR treatment for type 2 diabetes * Blood pressure \>130/85 mmHg OR specific antihypertensive drug treatment * Plasma triglycerides \>150mg/dL OR on lipid lowering treatment * Plasma HDL-cholesterol \<40mg/dL (men) and \<50mg/dL (women) OR on lipid lowering medication * No other identified causes of steatosis * Evidence of steatotic liver disease (hepatic steatosis identified by imaging or biopsy) * English speaking Exclusion Criteria: * Pregnancy or breast feeding * Premenopausal women not on any form of contraception * Reports alcohol intake \>50g/day or 350g/week for women and \>60g/day or 420g/week for men or an AUDIT score \>8 * Other identifiable causes of steatosis * Documented allergic reaction to tirzepatide or any other GLP1 RA * Decompensated liver disease * Decompensated renal disease requiring hemodialysis * Decompensated heart failure * Active malignancy * Prior history of pancreatitis * Serum triglyceride levels \>500 mg/dL * Personal or family history of medullary thyroid cancer or MEN2a or MEN2b * Concurrent use of other ant-obesity medications * Use of other GLP1 RAs within 3 months of study enrollment * Unable to obtain the medication due to cost or insurance coverage restrictions.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Individuals in the intervention arm (only arm) will receive tirzepatide for 12 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of New Mexico Health Sciences Center

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1 Centres d'Étude