Comprimés MY008211A pour les patients atteints de PNH n'ayant pas reçu d'inhibiteurs du complément
MY008211A tablets
+ Eculizumab Injection
Anémie+4
+ Anémie hémolytique
+ Maladies de la moelle osseuse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'un nouveau comprimé appelé MY008211A pour les patients atteints d'un trouble sanguin rare connu sous le nom d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). L'étude cible spécifiquement les individus qui n'ont pas reçu de traitements antérieurs connus sous le nom d'inhibiteurs du complément. L'objectif est de déterminer si MY008211A est sûr et efficace par rapport à un traitement existant appelé eculizumab. Cette étude est importante car la découverte de traitements efficaces peut améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de HPN et offrir de nouvelles options pour celles qui n'ont jamais essayé ce type de médicaments auparavant. Les participants à cette étude sont répartis au hasard pour recevoir soit les comprimés MY008211A, soit l'eculizumab. L'étude est en open-label, ce qui signifie que les participants et les chercheurs savent quel traitement est administré. L'accent principal est mis sur l'évaluation de l'efficacité de MY008211A par rapport à l'eculizumab et sur la surveillance de tout effet secondaire ou préoccupation de sécurité. En comparant les deux traitements, l'étude vise à recueillir des informations précieuses sur l'efficacité et la sécurité du nouveau comprimé, ce qui pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour les patients atteints de HPN.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.66 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital
Tianjin, ChinaOuvrir Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital dans Google MapsPeking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, China