BLU-808 pour l'urticaire chronique induite et spontanée
BLU-808
+ Placebo
Urticaire chronique+11
+ Urticaire Chronique Inductible
+ Urticaire au froid
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau médicament appelé BLU-808 pour les personnes souffrant de deux types d'urticaire chronique : l'urticaire chronique induite (CIndU) et l'urticaire chronique spontanée (CSU). Les urticaires sont des plaques rouges et en relief sur la peau, souvent déclenchées par des allergènes ou d'autres facteurs, et peuvent être très inconfortables. Pour ceux qui souffrent de formes chroniques, les urticaires peuvent persister pendant six semaines ou plus, rendant le traitement difficile. Cette étude est importante, car elle pourrait conduire à une nouvelle option de traitement qui aide à mieux gérer les symptômes, améliorant ainsi la qualité de vie de ceux qui sont touchés. Les participants à cette étude recevront le médicament BLU-808, qui est pris par voie orale. L'étude est divisée en deux parties, chacune se concentrant sur l'un des deux types d'urticaire chronique. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer l'efficacité du médicament, sa sécurité et la manière dont le corps le métabolise. En évaluant ces aspects, l'étude vise à garantir que le BLU-808 est à la fois efficace et sûr pour une utilisation à long terme dans la gestion de l'urticaire chronique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.105 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Key Inclusion Criteria: * Part A: Confirmed diagnosis of CIndU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines. * Part B: Confirmed diagnosis of CSU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines. Key Exclusion Criteria: * Part A: Any active urticaria that may interfere with study assessments. * Part B: Participant has a clearly defined predominant cause of chronic urticaria or sole trigger such as symptomatic dermographism and cold-induced urticaria. * Part A and Part B: Any other skin disease associated with chronic itching or angioedema that might influence the study evaluations and results, skin diseases associated with only wheals and no itch, or autoinflammatory diseases with urticarial lesions. * Part A and Part B: Significant medical, psychiatric, or surgical conditions, or physical findings that may affect participant safety, study drug metabolism, study participation, or assessment of study results. * Part A and Part B: Abnormal laboratory values that may pose risks or interfere with study participation. * Part A and Part B: Pregnancy or plans for pregnancy; breastfeeding.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 46 sites
Allervie Clinical Research
Birmingham, United StatesOuvrir Allervie Clinical Research dans Google MapsAcuro Research, Inc.
Little Rock, United StatesModena Allergy & Asthma Clinical Research - La Jolla
La Jolla, United StatesAllergy & Asthma Associates of Southern California
Laguna Niguel, United States