Recrutement en cours

RSNInterventions alimentaires et d'expression du lait maternel anténatale pour l'allaitement chez les femmes en surpoids

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Lactation Support and ABME

+ Lactation Support and meal plan

+ Lactation Support

Autre
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalArkansas Children's Hospital Research Institute
Contacts de l'étudeAline Andres, PhD.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment certaines stratégies peuvent aider les femmes en surpoids à obtenir de meilleurs résultats en matière d'allaitement. Elle se concentre sur les femmes en surpoids ou obèses, car elles rencontrent souvent des difficultés à commencer et à poursuivre l'allaitement. L'étude est importante car un allaitement efficace offre de nombreux avantages pour la santé des mères et des nourrissons, tels que la réduction du risque d'obésité infantile et l'amélioration de la santé maternelle et infantile. En comprenant comment les changements alimentaires et les techniques spéciales d'allaitement peuvent aider, l'étude cherche à améliorer les taux de réussite de l'allaitement et à fournir des directives claires pour ce groupe de femmes. Les participantes à cette étude recevront une intervention diététique conçue pour s'aligner sur les Directives diététiques pour les Américains et une éducation sur l'expression antenatale du lait maternel (ABME), qui est une technique pour exprimer le lait avant la naissance du bébé. L'étude mesurera si ces interventions améliorent l'initiation, la durée et l'exclusivité de l'allaitement, ainsi que la composition du lait maternel. Les résultats primaires incluent de meilleures pratiques d'allaitement et une meilleure qualité du lait, tandis que les résultats secondaires se concentrent sur des périodes d'allaitement plus longues et une plus grande confiance en l'allaitement. Cette recherche pourrait conduire à des informations et recommandations précieuses pour le soutien diététique des femmes allaitantes en surpoids.

Titre officielReady, Set, Nourish Study
Sponsor principalArkansas Children's Hospital Research Institute
Contacts de l'étudeAline Andres, PhD.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

Inclusion Criteria * Age 18 or older * Less than 37 weeks of pregnant with singleton fetus * Pre-pregnancy excessive weight (Body Mass Index ≥ 25 kg/m2) * Interested in breastfeeding * Willing to express colostrum from around 37 weeks of pregnancy if randomized to the prenatal intervention group * Willing to express human milk for sample collection during a 24-hour period * Willing to adhere to a meal plan for 5.5 months post-partum if randomized to the postnatal intervention group * Able to engage in study procedures for the first 24 months postpartum * Reside in Central Arkansas region Exclusion Criteria * Pre-existing conditions (e.g. diabetes, hypertension, heart disease, thyroid disorders); * Use of recreational drugs, tobacco, or 2 or more servings of alcohol per month * Food allergies, intolerances, or preferences interfering with the meal plan * Medical history including any contraindication to breastfeeding (medications or supplements incompatible with breastfeeding, substance use)Multiparous pregnancy * History of breast surgery or radiation * Congenital defects * Preeclampsia

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this group will receive instructions on Antenatal Breast Milk Expression (ABME) and have collection of colostrum before delivery.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive lactation support and a 5.5-month postpartum dietary program aligned with the Dietary Guidelines for Americans.

Groupe III

Expérimental
This group helps researchers compare the effects of the intervention by serving as a baseline for what would happen without ABME technique or a dietary intervention.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Arkansas Children's Nutrition Center

Little Rock, United StatesOuvrir Arkansas Children's Nutrition Center dans Google Maps
Recrutement imminent

Arkansas Children's Nutrition Center

Little Rock, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude
RSN | Interventions alimentaires et d'expression du lait maternel anténatale pour l'allaitement chez les femmes en surpoids | PatLynk