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VT-ART-PAblation et radiothérapie de la tachycardie ventriculaire pour une meilleure fonction cardiaque

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Ce qui est testé

Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+5

+ Arythmies cardiaques

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer de nouvelles options de traitement pour les patients souffrant de tachycardie ventriculaire, une condition où le cœur bat plus vite que la normale. La recherche se concentre sur l'utilisation d'une combinaison de procédures cardiaques et de radiothérapie pour potentiellement réduire le nombre d'épisodes de battements cardiaques rapides. Cette étude est importante car elle pourrait aider à diminuer le besoin de médicaments utilisés pour contrôler les rythmes cardiaques, améliorer la fonction cardiaque et améliorer la qualité de vie globale des patients vivant avec cette condition. Comprendre ces avantages potentiels est crucial pour développer de meilleures stratégies de traitement pour ceux qui sont touchés par la tachycardie ventriculaire. Les participants à l'étude subiront une série de tests initiaux pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences de l'étude. Ces tests comprennent un ECG, une échographie du cœur, un scanner thoracique et divers tests sanguins. L'étude durera 60 mois et impliquera 52 patients. Bien que les participants n'auront pas à supporter de coûts ni à recevoir de paiement, il existe certains risques, tels qu'une inflammation autour du cœur, des problèmes pulmonaires, une aggravation de l'insuffisance cardiaque ou même la mort. Cependant, il y a de l'espoir que les participants connaîtront moins d'épisodes de battements cardiaques rapides, une réduction ou un arrêt complet des médicaments contre les rythmes cardiaques, une amélioration de la fonction cardiaque et une meilleure qualité de vie. L'étude est soigneusement conçue pour recueillir des informations précieuses qui pourraient conduire à des avancées dans le traitement de la tachycardie ventriculaire.

Titre officielVT-ART-P: Ventricular Tachycardia Ablation and RadioTherapy, a Prospective Study
NCT06922214
Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

52 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueArythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTachycardieTachycardie ventriculaire

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with refractory VT

age > 18 years

Patients with ICDs for follow-up

Ineligible for heart transplantation.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Evaluation of ICD demonstrating polymorphic VT;

Patients with INTERMACS class greater than 4;

Patients with LVAD;

Patients with active neoplastic disease undergoing oncological treatment.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients with refractory VT as defined above 1. age \> 18 years 2. ICD patients for follow-up 3. Not eligible for heart transplantation. 4. Prognosis not less than 1 year. They will have an initial assessment to verify that condition met the inclusion criteria required for participation, such as.It will be performed * 12-lead ECG * Echocardiography * CT scan of the chest * Laboratory analysis: NT proBNP, HS Troponin I * PMK device evaluation and clinical ECG storage. They will undergo stereotactic treatment on the arrhythmogenic cardiac site

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCSS

Rome, ItalyOuvrir Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCSS dans Google Maps
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