ELFIGOFonction pulmonaire chez les nourrissons avec restriction de croissance intra-utérine
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+9
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Maladies fœtales
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 20 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les bébés qui sont plus petits ou qui grandissent moins que prévu pendant la grossesse, une condition connue sous le nom de restriction de croissance fôtale (RCF). La RCF est diagnostiquée par échographie et peut entraîner des problèmes respiratoires à court et à long terme, en particulier lorsqu'elle est diagnostiquée avant 32 semaines de grossesse. L'objectif de l'étude est de comprendre le lien entre certains paramètres évalués pendant la grossesse, tels que les volumes pulmonaires, l'épaisseur du diaphragme et la cinétique cardiaque, et d'eventuelles complications respiratoires durant les premières années de vie. L'étude implique deux groupes : les fõtus et les nourrissons prématurés ayant des antécédents de RCF, et les nourrissons prématurés sans antécédents de RCF. Cette étude est importante car elle pourrait aider à améliorer les soins et à relever les défis liés à la RCF et aux problèmes respiratoires chez les nourrissons prématurés. Les femmes enceintes dont les fõtus sont diagnostiqués avec une RCF font l'objet d'une surveillance étroite, avec des échographies hebdomadaires et d'autres tests pour vérifier le bien-être fõtal. Après la naissance, la fonction respiratoire de l'enfant est évaluée pendant l'hospitalisation et lors de visites ambulatoires ultérieures. Ces évaluations incluent des tests de la fonction respiratoire à 3, 6, 12 et 24 mois de l'âge corrigé. L'étude recueille également des données cliniques de routine à partir du dossier médical de l'enfant. Pour les nourrissons prématurés sans RCF, des données similaires sont collectées après avoir obtenu le consentement éclairé. L'étude mesure des résultats tels que le besoin de soutien respiratoire à 36 semaines d'âge post-menstruel, la survenue du décès pendant l'admission en USIN ou après, et les données de la fonction pulmonaire à partir de certains tests.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.54 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
Roma, ItalyOuvrir Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS dans Google Maps