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ELFIGOFonction pulmonaire chez les nourrissons avec restriction de croissance intra-utérine

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies fœtales

+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacts de l'étudeStefano Nobile, MD, PhD, MSc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les bébés qui sont plus petits ou qui grandissent moins que prévu pendant la grossesse, une condition connue sous le nom de restriction de croissance fôtale (RCF). La RCF est diagnostiquée par échographie et peut entraîner des problèmes respiratoires à court et à long terme, en particulier lorsqu'elle est diagnostiquée avant 32 semaines de grossesse. L'objectif de l'étude est de comprendre le lien entre certains paramètres évalués pendant la grossesse, tels que les volumes pulmonaires, l'épaisseur du diaphragme et la cinétique cardiaque, et d'eventuelles complications respiratoires durant les premières années de vie. L'étude implique deux groupes : les fõtus et les nourrissons prématurés ayant des antécédents de RCF, et les nourrissons prématurés sans antécédents de RCF. Cette étude est importante car elle pourrait aider à améliorer les soins et à relever les défis liés à la RCF et aux problèmes respiratoires chez les nourrissons prématurés. Les femmes enceintes dont les fõtus sont diagnostiqués avec une RCF font l'objet d'une surveillance étroite, avec des échographies hebdomadaires et d'autres tests pour vérifier le bien-être fõtal. Après la naissance, la fonction respiratoire de l'enfant est évaluée pendant l'hospitalisation et lors de visites ambulatoires ultérieures. Ces évaluations incluent des tests de la fonction respiratoire à 3, 6, 12 et 24 mois de l'âge corrigé. L'étude recueille également des données cliniques de routine à partir du dossier médical de l'enfant. Pour les nourrissons prématurés sans RCF, des données similaires sont collectées après avoir obtenu le consentement éclairé. L'étude mesure des résultats tels que le besoin de soutien respiratoire à 36 semaines d'âge post-menstruel, la survenue du décès pendant l'admission en USIN ou après, et les données de la fonction pulmonaire à partir de certains tests.

Titre officielEarly Lung Function Trajectories: Comparison Between Infants With Intrauterine Growth Restriction and Appropriately Grown Ones.
Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacts de l'étudeStefano Nobile, MD, PhD, MSc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

54 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies fœtalesRetard de croissance fœtaleTroubles de la croissanceComplications de l'accouchement obstétriqueTravail obstétrical prématuréMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesComplications de la grossesseConditions pathologiques, signes et symptômesNaissance Prématurée

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Fetuses and Infants born before 32 weeks of gestation, with and without fetal growth restriction

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Lack of informed consent

Need for palliative care

Major malformations

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

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1 Centres d'Étude