Sur invitation

MENTINAMarqueurs numériques et autogestion des symptômes dépressifs

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Ce qui est testé

The MENTINA app

+ Control

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'utilisation d'une application smartphone pour aider les individus à gérer les symptômes de la dépression. L'application est conçue pour surveiller les aspects quotidiens tels que l'humeur, le sommeil et l'activité, offrant une vue d'ensemble de la santé mentale d'une personne. Elle comprend également une bibliothèque d'informations sur les symptômes dépressifs, qui peut être une ressource précieuse pour les participants. L'objectif est d'améliorer l'autogestion de la dépression, offrant potentiellement une nouvelle façon pour les individus de mieux comprendre et gérer leur santé mentale. Les participants à l'étude utiliseront l'application pour signaler leurs symptômes quotidiennement. L'application fournira ensuite des commentaires basés sur ces mesures auto-évaluées. Par exemple, elle peut recommander de lire des informations spécifiques de la bibliothèque ou de contacter les services de santé d'urgence si nécessaire. Cette approche vise à responsabiliser les individus en leur donnant des outils pour reconnaître et répondre efficacement à leurs symptômes. L'étude ne liste pas de résultats spécifiques mais se concentre sur le test de la faisabilité et de l'efficacité de cet outil numérique dans la gestion de la dépression.

Titre officielThe Effect of Digital Markers in the Self-management of Depressive Symptoms - The MENTINA Randomized Controlled Parallel Group Trial
NCT06919133
Sponsor principalMental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

660 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 years or older

Depressive symptoms, assessed by PHQ-9 > 8, AND/OR

Current or previous depressive episode(s) (ICD-10 F32, F33)

Owns and uses a smartphone

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
ICD-10 diagnosis of dementia, schizophrenia, mania, or bipolar disorder, as well as ongoing substance abuse

Current psychotic depression

Current suicide risk

Acute somatic illness requiring treatment (intensive care)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The smartphone-based MENTINA app for daily self-monitoring of depressive symptoms and other symptoms + rule-based feedback based on self-monitoried data and sensor data from smartphones

Groupe II

Placebo
The app is installed for outcome measures, but no access to the content of the app is provided.

Objectifs de l'étude

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Psychiatric Center Copenhagen

Frederiksberg, DenmarkOuvrir Psychiatric Center Copenhagen dans Google Maps
Suspendu

Frankfurt University Hospital

Frankfurt, Germany
Suspendu

Hospital del Mar

Barcelona, Spain
Sur invitation3 Centres d'Étude