Recrutement imminent

Osimertinib et chimiothérapie pour l'adénocarcinome pulmonaire métastatique à mutation de l'EGFR

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Ce qui est testé

Osimertinib plus platinum doublet chemotherapy

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

De 18 à 80 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe University of Hong Kong
Contacts de l'étudeJames CM Ho, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer une nouvelle approche de traitement pour les patients atteints d'un type spécifique de cancer du poumon, appelé adénocarcinome pulmonaire métastatique muté EGFR. L'étude se concentre sur les patients qui ont traditionnellement un pronostic sombre. L'objectif est de déterminer l'efficacité d'une combinaison de médicaments chimiothérapeutiques standard (pemetrexed avec soit du carboplatine soit du cisplatine) et d'un médicament appelé osimertinib dans l'amélioration des résultats pour ces patients. Cela est important car la découverte de meilleures méthodes de traitement pourrait conduire à une survie prolongée et à une amélioration de la qualité de vie pour les personnes atteintes de cette condition difficile. Pendant l'étude, les participants recevront d'abord de l'osimertinib et subiront un test sanguin pour des marqueurs spécifiques liés au cancer appelés mutations EGFR. Après environ trois semaines de prise d'osimertinib, le test sanguin est répété pour voir s'il y a des changements dans ces marqueurs. Les participants qui répondent aux critères commenceront ensuite la chimiothérapie dans les six semaines suivant le début de l'osimertinib. Les chercheurs suivront plusieurs résultats, tels que la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie et la manière dont le cancer répond au traitement. L'étude examine également la durée pendant laquelle les patients continuent le traitement et si les marqueurs du cancer dans le sang diminuent, ce qui pourrait indiquer une réponse positive à la thérapie.

Titre officielReal-world Experience With Combination Chemotherapy and Osimertinib in Poor Prognostic Group of Metastatic EGFR-mutated Lung Adenocarcinoma
NCT06918782
Sponsor principalThe University of Hong Kong
Contacts de l'étudeJames CM Ho, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

47 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults above 18 years old, both male and female;

Pathologically confirmed lung adenocarcinoma with stage IIIB/C or IV disease (TNM staging version 8);

Confirmed EGFR common sensitizing mutations (exon 21 L858R or exon 19 del) by locally approved molecular testing methods (allele-specific PCR or NGS) based on tumour tissues or plasma ctDNA;

Clinically decided for first-line systemic treatment with osimertinib;

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Mixed NSCLC and small cell carcinoma;

Prior systemic anticancer treatment (targeted therapy, chemotherapy or immunotherapy) for metastatic stage NSCLC;

Prior adjuvant chemotherapy or targeted therapy within 6 months;

Local radiotherapy within 2 weeks or major surgery within 4 weeks;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Incorporating chemotherapy with ongoing osimertinib treatment involves initiating osimertinib at the standard dose of 80mg orally once daily. This regimen includes a combination of pemetrexed and carboplatin or cisplatin administered intravenously every 3 weeks for a maximum of 6 cycles, followed by maintenance pemetrexed at a dosage of 500mg/m2 every 3 weeks in cases of non-progressive disease.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude