CPTX2309 Sécurité et Tolérance chez des Volontaires Sains
CPTX2309
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'un nouveau médicament appelé CPTX2309, qui est étudié pour la première fois chez l'homme. L'étude vise à comprendre la sécurité et la tolérance de CPTX2309 lorsqu'il est administré à des adultes en bonne santé. Les chercheurs s'intéressent à la manière dont le corps métabolise le médicament et à ses effets sur le corps. En faisant cela, ils espèrent recueillir des informations importantes qui pourraient conduire à des traitements futurs pour diverses conditions de santé. Les participants à cette étude recevront le CPTX2309 par voie intraveineuse (IV), ce qui signifie que le médicament sera administré directement dans leur circulation sanguine. L'étude implique l'administration de différentes doses pour évaluer la sécurité du médicament et la réaction du corps. Il s'agit d'une étude en ouvert, ce qui signifie que les chercheurs et les participants savent quel traitement est administré. L'objectif principal est de s'assurer que le médicament est sûr et de recueillir des données sur ses effets dans le corps, ce qui aidera à guider les recherches et le développement ultérieurs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.38 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Male and female participants who are healthy as determined by the investigator based on review of medical history, physical examination, and clinical laboratory tests obtained during the screening period. * Participant is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements. Exclusion Criteria: * Evidence of organ dysfunction or any clinically significant deviation from normal in physical examination, vital signs, or clinical laboratory tests beyond what is consistent with a healthy population in the region in which the study is conducted. * Use of any investigational medical device or investigational drug within 30 days or 5 half-lives of the investigational drug (whichever is longer) prior to the first administration of CPTX2309. * Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site