Inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine dans l'insuffisance mitrale ischémique de la maladie coronarienne
sacubitril/valsartan
Artériosclérose+5
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur la compréhension de la manière dont un type spécifique de médicament, connu sous le nom d'inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine/néprilysine (ARNI), peut aider les personnes atteintes d'une affection cardiaque appelée regurgitation mitrale ischémique (RMI). La RMI survient souvent chez les patients atteints de maladie coronarienne, une affection qui affecte le flux sanguin vers le cœur. L'étude s'intéresse particulièrement aux patients subissant une procédure appelée pontage coronarien (CABG), qui aide à améliorer le flux sanguin vers le cœur. En explorant comment les ARNI peuvent aider ces patients, l'étude vise à trouver de meilleures options de traitement qui pourraient améliorer la fonction cardiaque et les résultats de santé globale. Les participants à l'étude recevront le médicament ARNI, et les chercheurs surveilleront comment ce traitement affecte leur affection cardiaque, en examinant plus particulièrement les changements dans la fonction de la valve mitrale. Le médicament sera administré en plus de leur plan de traitement habituel alors qu'ils subissent la procédure CABG. L'étude mesurera soigneusement les résultats pour comprendre si les ARNI font une différence notable dans la gestion de la RMI, ce qui pourrait conduire à des stratégies de traitement moins invasives et plus efficaces pour les patients à l'avenir. L'étude ne spécifie pas de risques ou d'avantages, mais l'objectif est de recueillir des données qui pourraient conduire à des soins améliorés pour les personnes atteintes de ces affections cardiaques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.220 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Fully informed and voluntarily signed informed consent; 2. Received CABG and moderate IMR was diagnosed on two consecutive preoperative transthoracic echocardiography (according to 2021 ESC/EACTS Guidance Standards ) Exclusion Criteria: 1.Symptomatic hypotension and/or a SBP \< 100 mmHg at screening; 2.Estimated GFR \< 30 mL/min/1.73m2; 3.Serum potassium \> 5 mmol/L at screening; 4.History of angioedema or unacceptable side effects while receiving ACE inhibitors or ARBs; 5.Patients receiving mitral valve intervention at the same time, or have participated in other clinical trials, or are unwilling to participate in this study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
China National Center for Cardiovascular Diseases
Beijing, ChinaOuvrir China National Center for Cardiovascular Diseases dans Google Maps