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Inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine dans l'insuffisance mitrale ischémique de la maladie coronarienne

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Ce qui est testé

sacubitril/valsartan

Médicament
Qui peut participer

Artériosclérose+5

+ Maladies Occlusives des Artères

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Contacts de l'étudeLianxin Chen, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur la compréhension de la manière dont un type spécifique de médicament, connu sous le nom d'inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine/néprilysine (ARNI), peut aider les personnes atteintes d'une affection cardiaque appelée regurgitation mitrale ischémique (RMI). La RMI survient souvent chez les patients atteints de maladie coronarienne, une affection qui affecte le flux sanguin vers le cœur. L'étude s'intéresse particulièrement aux patients subissant une procédure appelée pontage coronarien (CABG), qui aide à améliorer le flux sanguin vers le cœur. En explorant comment les ARNI peuvent aider ces patients, l'étude vise à trouver de meilleures options de traitement qui pourraient améliorer la fonction cardiaque et les résultats de santé globale. Les participants à l'étude recevront le médicament ARNI, et les chercheurs surveilleront comment ce traitement affecte leur affection cardiaque, en examinant plus particulièrement les changements dans la fonction de la valve mitrale. Le médicament sera administré en plus de leur plan de traitement habituel alors qu'ils subissent la procédure CABG. L'étude mesurera soigneusement les résultats pour comprendre si les ARNI font une différence notable dans la gestion de la RMI, ce qui pourrait conduire à des stratégies de traitement moins invasives et plus efficaces pour les patients à l'avenir. L'étude ne spécifie pas de risques ou d'avantages, mais l'objectif est de recueillir des données qui pourraient conduire à des soins améliorés pour les personnes atteintes de ces affections cardiaques.

Titre officielTreatment of Moderate Ischemic Mitral Regurgitation in Patients With Coronary Artery Disease
NCT06917664
Sponsor principalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Contacts de l'étudeLianxin Chen, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

220 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladie coronarienneMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

Inclusion Criteria: 1. Fully informed and voluntarily signed informed consent; 2. Received CABG and moderate IMR was diagnosed on two consecutive preoperative transthoracic echocardiography (according to 2021 ESC/EACTS Guidance Standards ) Exclusion Criteria: 1.Symptomatic hypotension and/or a SBP \< 100 mmHg at screening; 2.Estimated GFR \< 30 mL/min/1.73m2; 3.Serum potassium \> 5 mmol/L at screening; 4.History of angioedema or unacceptable side effects while receiving ACE inhibitors or ARBs; 5.Patients receiving mitral valve intervention at the same time, or have participated in other clinical trials, or are unwilling to participate in this study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

China National Center for Cardiovascular Diseases

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude