EASOFDIMBCTDS8201 pour le cancer du sein métastatique HER2-positif et HER2-faible
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveCas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 25 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le cancer du sein est un type de cancer fréquent chez les femmes, avec certains cas plus agressifs et plus difficiles à traiter en raison d'une protéine appelée HER2. Cette étude se concentre sur un traitement appelé DS8201, un nouveau conjugué anticorps-médicament, qui cible HER2 chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique. L'objectif est d'évaluer son efficacité et sa sécurité dans des conditions réelles, car il a montré des résultats prometteurs dans les essais cliniques. Cette recherche est importante car elle vise à améliorer les options de traitement pour les patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-positif et HER2-faible, qui font souvent face à un mauvais pronostic et à des choix thérapeutiques limités. Dans le cadre de cette étude, les participants recevront un traitement par DS8201 et leur progression sera étroitement surveillée. Le critère d'évaluation principal est la survie sans progression (SSP), qui correspond au temps nécessaire pour que la maladie s'aggrave ou que le patient décède après le début du traitement. Cette étude vise également à identifier les facteurs pouvant influencer l'efficacité du traitement, fournissant ainsi des informations précieuses pour l'application clinique du DS8201.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 100 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion criteria: (1) age ≥18 years old; (2) breast cancer confirmed by pathological diagnosis; (3) the presence of one or more distant metastatic lesions confirmed by pathology or imaging; (4) patients had received DS8201 treatment; (5) Complete medical records, complete blood routine and liver and kidney function test results during treatment. Exclusion criteria: no history of traceable or missing clinical data.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The First Hospital of Jilin University
Changchun, ChinaOuvrir The First Hospital of Jilin University dans Google Maps