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Laser EVRL Erchonia pour le soulagement de la douleur aux pieds dans la neuropathie périphérique idiopathique

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Ce qui est testé

Erchonia® EVRL™

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+1

+ Maladies neuromusculaires

+ Névrite

À partir de 22 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalErchonia Corporation
Contacts de l'étudeTravis Sammons
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur le test d'un dispositif appelé Erchonia® EVRL™, conçu pour aider à soulager la douleur aux pieds causée par une neuropathie périphérique idiopathique. La neuropathie périphérique idiopathique est une condition où les personnes ressentent une douleur aux pieds pour des raisons inconnues. L'objectif est de déterminer si ce dispositif, utilisé à domicile, peut efficacement réduire la douleur aux pieds chez les personnes atteintes de cette condition. Cette étude est importante car elle explore une nouvelle méthode de gestion de la douleur sans nécessiter de se rendre dans une clinique, offrant une solution pratique pour les personnes souffrant de ce type de neuropathie. Les participants à l'étude utiliseront eux-mêmes le dispositif Erchonia® EVRL™ à domicile. Ils administreront le traitement en utilisant le dispositif laser comme indiqué. L'étude observe l'efficacité du dispositif à fournir un soulagement temporaire de la douleur. Aucune mention spécifique des risques ou des avantages n'est faite dans la description, mais elle implique que le dispositif est non invasif puisqu'il utilise une technologie laser, souvent considérée comme sûre pour un usage domestique. L'étude ne consiste pas à comparer le dispositif à tout autre traitement, se concentrant uniquement sur les effets de l'Erchonia® EVRL™.

Titre officielAn Evaluation of the Effect of the Erchonia® EVRL™ for Prescription Home Use Application in Providing Temporary Relief From Idiopathic Peripheral Neuropathy Foot Pain
Sponsor principalErchonia Corporation
Contacts de l'étudeTravis Sammons
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 22 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesNévriteMaladies du système nerveux périphérique

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Previously diagnosed with idiopathic peripheral neuropathy by a suitably qualified and licensed health professional within the past 6 months.

Over the age of 22 years of age

Able to read and write English

Constant feet pain on-going over at least the past 3 months

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Diabetic, referred to as having hemoglobin A1c (HbA1C) of 6.5% or higher

Previously diagnosed with any definitive (i.e. not idiopathic) cause of peripheral neuropathy by a suitably qualified and licensed health professional within the past 6 months, such as diabetes, injury, infection, toxins and poisons, alcoholism, medications such as chemotherapy, autoimmune disorders, etc..

Pregnant or possibly pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the intended course of study participation

Open wounds (sores, cuts, ulcers, etc.) on or around the treatment area on the feet

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The Erchonia® EVRL™ is made up of (1) 635 nanometers red laser diode and (1) 405 nanometers violet laser diode mounted in a portable handheld device.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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1 Centres d'Étude
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