COMETTepotinib pour le NSCLC à mutation de l'exon 14 du MET
Tepotinib
+ Pemetrexed (Alimta)
+ Vinorelbine
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comparer l'efficacité d'un médicament appelé tepotinib avec les traitements standards pour les patients atteints d'un type spécifique de cancer du poumon avancé appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation de l'exon 14 de MET. Ce type de cancer du poumon touche souvent des personnes plus âgées et plus fragiles qui ont peu d'options de traitement. L'étude vise à démontrer que le tepotinib peut offrir de meilleurs résultats que les traitements actuels, tels que l'amélioration de la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie et l'amélioration de leur qualité de vie. Des résultats positifs pourraient conduire à ce que le tepotinib devienne une option de traitement largement disponible en France. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit le tepotinib, soit l'un des traitements standards. Le tepotinib est pris par voie orale, tandis que les traitements standards suivent les procédures établies pour le cancer du poumon. L'étude mesurera principalement le succès des traitements en examinant la durée de vie des patients sans progression du cancer, ainsi que leur qualité de vie globale et leur réponse au traitement. Bien qu'il existe des effets secondaires potentiels, tels que des gonflements et des problèmes gastro-intestinaux, ceux-ci sont généralement gérables. Les résultats de l'essai pourraient conduire à la reconnaissance du tepotinib comme une option de traitement précieuse, améliorant potentiellement les résultats pour les patients atteints de cette forme difficile de cancer du poumon.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.133 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 29 sites
Bordeaux - Institut Bergonie
Bordeaux, FranceBrest - CHU
Brest, FranceCaen - CRLCC
Caen, France