Céfixime versus pénicilline G benzathine pour le traitement précoce de la syphilis
Cefixime 400mg
+ Benzathine penicillin 2.4 million units
Maladies génito-urinaires+9
+ Maladies Génitales
+ Infections bactériennes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 13 juillet 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique examine si un nouveau traitement antibiotique, la cefixime, est aussi efficace et sûr que le traitement standard actuel, la benzathine pénicilline G, pour la syphilis précoce. La syphilis est une infection sexuellement transmissible qui nécessite un traitement rapide et efficace pour prévenir les complications. L'étude est importante car elle pourrait offrir une nouvelle option de traitement aux personnes qui ne peuvent pas recevoir de pénicilline, soit en raison d'allergies, soit parce que l'injection n'est pas disponible. Elle pourrait également offrir une alternative orale, facilitant ainsi le traitement dans les situations où les injections ne sont pas pratiques. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit de la cefixime, soit de la benzathine pénicilline G. La cefixime est prise par voie orale, tandis que la benzathine pénicilline G est administrée par injection. L'étude comparera l'efficacité de ces traitements dans la guérison de la syphilis précoce et surveillera les mesures de sécurité pour s'assurer que le nouveau traitement ne provoque pas d'effets secondaires significatifs. L'objectif est de voir si la cefixime peut rivaliser avec le traitement standard actuel, offrant ainsi plus de flexibilité dans la gestion du traitement de la syphilis. L'étude ne liste pas de résultats primaires spécifiques, mais elle se concentrera sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.61 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Národní referenční laboratoř pro syfilis, Státní zdravotní ústav
Prague, CzechiaOuvrir Národní referenční laboratoř pro syfilis, Státní zdravotní ústav dans Google MapsFakultní nemocnice Bulovka
Prague, Czechia