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Mécanismes de résistance après traitement par le lorlatinib dans le NSCLC positif pour ALK

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Chest Hospital
Contacts de l'étudeLi Zi ming
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif, soit localement évolué, soit ayant se propagé à d'autres parties du corps. L'objectif principal est de comprendre les mécanismes de résistance contre le traitement de première ligne utilisant un médicament appelé lorlatinib. L'étude vise également à évaluer l'efficacité et la sécurité des traitements subséquents administrés après que le cancer soit devenu résistant au lorlatinib. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à améliorer les stratégies de traitement et les soins aux patients atteints de CPNPC ALK-positif dans un contexte réel. Dans le cadre de cette étude observationnelle, les participants subiront une évaluation de la résistance par le biais de biopsies liquides, spécifiquement des tests sanguins pour examiner l'ADN tumoral circulant en utilisant une méthode appelée NGS. Si nécessaire, des biopsies tissulaires seront également effectuées pour des tests NGS supplémentaires. L'étude vise à identifier le schéma d'évolution et les mécanismes moléculaires de résistance au lorlatinib. Cela inclut la compréhension à la fois de la résistance primaire (lorsque le médicament ne fonctionne pas dès le départ) et de la résistance acquise (lorsque le médicament cesse de fonctionner après un certain temps). L'étude comparera également les mécanismes de résistance primaire et acquise.

Titre officielResistance Mechanisms and Sequential Treatment Strategies Following First-Line Lorlatinib in ALK-Positive NSCLC: A Multi-center, Observational, Prospective Real-world Cohort Study (LORES)
Sponsor principalShanghai Chest Hospital
Contacts de l'étudeLi Zi ming
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: Patients aged 18 years or older;

Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC

Documened ALK resrrangemen by approved test (eg.. FisH,IHC. .r NGS).

first-line loelaninab treatment fom Apr2023-Apr-2027.

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous treatment with other ALK-TKIs: Patients who have previously received any ALK TKI other than lorlatinib;

Concomitant medications: Patients who have received any systemic anti-tumor treatment other than lorlatinib before enrollment.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
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