Mécanismes de résistance après traitement par le lorlatinib dans le NSCLC positif pour ALK
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 20 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif, soit localement évolué, soit ayant se propagé à d'autres parties du corps. L'objectif principal est de comprendre les mécanismes de résistance contre le traitement de première ligne utilisant un médicament appelé lorlatinib. L'étude vise également à évaluer l'efficacité et la sécurité des traitements subséquents administrés après que le cancer soit devenu résistant au lorlatinib. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à améliorer les stratégies de traitement et les soins aux patients atteints de CPNPC ALK-positif dans un contexte réel. Dans le cadre de cette étude observationnelle, les participants subiront une évaluation de la résistance par le biais de biopsies liquides, spécifiquement des tests sanguins pour examiner l'ADN tumoral circulant en utilisant une méthode appelée NGS. Si nécessaire, des biopsies tissulaires seront également effectuées pour des tests NGS supplémentaires. L'étude vise à identifier le schéma d'évolution et les mécanismes moléculaires de résistance au lorlatinib. Cela inclut la compréhension à la fois de la résistance primaire (lorsque le médicament ne fonctionne pas dès le départ) et de la résistance acquise (lorsque le médicament cesse de fonctionner après un certain temps). L'étude comparera également les mécanismes de résistance primaire et acquise.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires