Marqueurs de méthylation de l'ADNct plasmatique pour la prédiction de la récidive du cancer colorectal
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du côlon+8
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur les patients atteints d'un cancer colorectal qui présentent des métastases péritonéales, une condition dans laquelle le cancer se propage à la paroi de la cavité abdominale. L'objectif principal est de comprendre comment un test spécifique, appelé ColonAiQ, peut prédire si le cancer réapparaîtra après une intervention chirurgicale. Ce test examine le statut de méthylation, un type de modification chimique, de l'ADNct, une forme d'ADN présente dans le sang. Cette étude est importante car elle pourrait aider à améliorer les soins pour ces patients en fournissant un moyen de prédire la récurrence du cancer, permettant ainsi une intervention et un traitement plus précoces. Les participants à cette étude feront l'objet d'un test sanguin pour la méthylation de l'ADNct avant et après l'intervention chirurgicale, puis tous les trois mois pendant une durée maximale de deux ans. Ils subiront également des scanners TDM ou IRM réguliers et des tests sanguins pour une protéine appelée ACE, qui peut indiquer la présence d'un cancer. Si le cancer est détecté comme étant récurrent, un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé. L'étude comparera ensuite les résultats du test ColonAiQ avec les résultats réels pour évaluer sa capacité à prédire la récurrence du cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: -1. No gender limit, age greater than 18 years old; 2, ECOG score ≤1; 3. Life expectancy ≥2 years; 4. Colorectal adenocarcinoma/mucinous adenocarcinoma/signet ring cell carcinoma confirmed by histopathology; 5, preoperative PCI score ≤20, peritoneal tumor cytoreductive surgery (CRS), surgery to achieve R0/1 resection; 6. Be able to understand the situation of this study and sign the informed consent. 7\. The primary colorectal cancer has undergone R0 resection, and there is no extraperitoneal metastasis (except ovary). Exclusion Criteria: * 1\. Combined with primary malignant tumors of other organs (current or within the past 5 years) (excluding patients with skin basal cell carcinoma and cervical carcinoma in situ undergoing radical treatment); 2. Severe mental illness or drug abuse; 3, severe heart, lung, vascular disease can not tolerate surgery; 4. Pregnant or lactating women.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google Maps