Suspendu

Bimagrumab et tirzépatide pour la perte de poids dans le diabète de type 2

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Ce qui est testé

Bimagrumab

+ Tirzepatide

+ Tirzepatide Placebo

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de deux médicaments, le bimagrumab et le tirzépatide, administrés individuellement et en combinaison, pour les personnes en surpoids ou obèses atteintes de diabète de type 2. L'étude est importante car la gestion du poids corporel est un aspect crucial du contrôle du diabète de type 2, qui peut avoir un impact significatif sur la santé globale et la qualité de vie d'une personne. En explorant ces traitements, l'étude espère trouver de meilleures façons d'aider les individus à réduire leur poids et à améliorer la gestion de leur diabète. Les participants à cette étude seront impliqués pendant environ 13 mois. Pendant cette période, ils recevront soit du bimagrumab, soit du tirzépatide, soit une combinaison des deux, soit un placebo, qui est une substance sans médicament actif. Les traitements pourraient être administrés par injections ou par médicaments oraux, selon la formulation du médicament. L'étude surveillera les changements de poids corporel des participants et évaluera tout effet secondaire afin de déterminer la sécurité et l'efficacité des traitements. Cela aidera à comprendre quelle option de traitement pourrait offrir les meilleurs résultats pour la réduction de poids chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Titre officielA Phase 2b Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Bimagrumab and Tirzepatide, Alone or in Combination, to Investigate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
NCT06901349
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

Inclusion Criteria: * Have type 2 diabetes * Have a BMI of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) * Have had a stable body weight for the 3 months prior to randomization (\<5% body weight gain and/or loss) Exclusion Criteria: * Have a prior or planned surgical treatment for obesity, * Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma * Have poorly controlled hypertension * Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: * acute myocardial infarction * cerebrovascular accident (stroke) * unstable angina, or * hospitalization due to congestive heart failure * Have a history of New York Heart Association (NYHA) Functional Classification III or IV congestive heart failure * Have ongoing or a history of frequent intermittent or chronic tachyarrhythmia syndromes * Have ongoing or a history of bradyarrhythmias other than sinus bradycardia * Have renal impairment * Have a history of symptomatic gallbladder disease within the past 2 years * Have signs and symptoms of any liver disease * Have a disease or condition known to cause gastrointestinal malabsorption or a known clinically significant gastric emptying abnormality * Have a history of acute or chronic pancreatitis * Currently taking or have taken medications that may cause significant weight gain or promote weight loss within 3 months prior to screening

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

9 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

11,111% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Groupe II

Expérimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Groupe III

Expérimental
Participants will receive bimagrumab subcutaneously (SC) and tirzepatide placebo SC

Groupe IV

Expérimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Groupe 5

Expérimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Groupe 6

Expérimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide placebo SC

Groupe 7

Expérimental
Participants will receive tirzepatide SC and bimagrumab placebo SC

Groupe 8

Expérimental
Participants will receive tirzepatide SC and bimagrumab placebo SC

Groupe 9

Placebo
Participants will receive bimagrumab placebo SC and tirzepatide placebo SC

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 50 sites

Suspendu

Fukuwa Clinic

Chuo-ku, JapanOuvrir Fukuwa Clinic dans Google Maps
Suspendu

Yuma Clinical Trials

Yuma, United States
Suspendu

Orange County Research Center

Lake Forest, United States
Suspendu

Healthy Brain Clinic

Long Beach, United States
Suspendu50 Centres d'Étude