Bimagrumab et tirzépatide pour la perte de poids dans le diabète de type 2
Bimagrumab
+ Tirzepatide
+ Tirzepatide Placebo
Poids Corporel+10
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré de type 2
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 23 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de deux médicaments, le bimagrumab et le tirzépatide, administrés individuellement et en combinaison, pour les personnes en surpoids ou obèses atteintes de diabète de type 2. L'étude est importante car la gestion du poids corporel est un aspect crucial du contrôle du diabète de type 2, qui peut avoir un impact significatif sur la santé globale et la qualité de vie d'une personne. En explorant ces traitements, l'étude espère trouver de meilleures façons d'aider les individus à réduire leur poids et à améliorer la gestion de leur diabète. Les participants à cette étude seront impliqués pendant environ 13 mois. Pendant cette période, ils recevront soit du bimagrumab, soit du tirzépatide, soit une combinaison des deux, soit un placebo, qui est une substance sans médicament actif. Les traitements pourraient être administrés par injections ou par médicaments oraux, selon la formulation du médicament. L'étude surveillera les changements de poids corporel des participants et évaluera tout effet secondaire afin de déterminer la sécurité et l'efficacité des traitements. Cela aidera à comprendre quelle option de traitement pourrait offrir les meilleurs résultats pour la réduction de poids chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Have type 2 diabetes * Have a BMI of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) * Have had a stable body weight for the 3 months prior to randomization (\<5% body weight gain and/or loss) Exclusion Criteria: * Have a prior or planned surgical treatment for obesity, * Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma * Have poorly controlled hypertension * Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: * acute myocardial infarction * cerebrovascular accident (stroke) * unstable angina, or * hospitalization due to congestive heart failure * Have a history of New York Heart Association (NYHA) Functional Classification III or IV congestive heart failure * Have ongoing or a history of frequent intermittent or chronic tachyarrhythmia syndromes * Have ongoing or a history of bradyarrhythmias other than sinus bradycardia * Have renal impairment * Have a history of symptomatic gallbladder disease within the past 2 years * Have signs and symptoms of any liver disease * Have a disease or condition known to cause gastrointestinal malabsorption or a known clinically significant gastric emptying abnormality * Have a history of acute or chronic pancreatitis * Currently taking or have taken medications that may cause significant weight gain or promote weight loss within 3 months prior to screening
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.9 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
11,111% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalGroupe 7
ExpérimentalGroupe 8
ExpérimentalGroupe 9
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 50 sites
Yuma Clinical Trials
Yuma, United StatesOrange County Research Center
Lake Forest, United StatesHealthy Brain Clinic
Long Beach, United States