Romiplostim pour la thrombopénie chez les patients atteints de leucémie
Romiplostim N01
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique examine l'utilisation du Romiplostim pour traiter la thrombopénie induite par le traitement du cancer (CTIT) chez les adultes atteints de leucémie. La CTIT est une condition où les niveaux de plaquettes diminuent en raison des traitements contre le cancer, augmentant le risque de saignements et limitant potentiellement les options de traitement. La gestion actuelle comprend les transfusions de plaquettes et les agents thrombopoïétiques, mais il existe peu de recherches sur l'efficacité du Romiplostim chez les patients atteints de leucémie. En étudiant ce médicament, les chercheurs espèrent trouver de nouvelles façons de gérer la CTIT, d'améliorer les résultats du traitement et de renforcer la qualité de vie des patients subissant une thérapie contre le cancer. Dans cette étude interventionnelle de phase 2, les participants reçoivent du Romiplostim pour évaluer son efficacité et sa sécurité dans l'augmentation des taux de plaquettes et la réduction des risques de saignements. Les participants sont étroitement surveillés pour évaluer l'efficacité du médicament dans la prévention du besoin de transfusions de plaquettes et la gestion de la CTIT. L'étude se concentre sur la compréhension des avantages et des éventuels effets secondaires du Romiplostim, visant à l'établir comme une option de traitement viable pour les patients atteints de leucémie présentant des taux de plaquettes bas en raison des traitements contre le cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.97 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)
Hefei, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital) dans Google Maps