Recrutement en cours

(DeLLphi-310)Tarlatamab et YL201 dans le cancer du poumon à petites cellules de stade avancé

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Ce qui est testé

YL201

+ Tarlatamab

+ Atezolizumab

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

De 18 à 99 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAmgen
Contacts de l'étudeAmgen Call Center
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la sécurité et de la tolérance d'une combinaison de médicaments, spécifiquement le tarlatamab et le YL201, parfois avec un autre médicament appelé anti-PD-L1. Elle cible les personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules en stade avancé, une forme de cancer nécessitant des traitements plus efficaces. Cette recherche est importante car elle explore de nouvelles combinaisons de médicaments qui pourraient mieux contrôler la maladie et améliorer les résultats pour les patients, répondant ainsi au besoin de plus d'options de traitement. Les participants à cette étude recevront ces médicaments, probablement par injections ou d'autres méthodes déterminées par les chercheurs. L'étude est conçue pour observer attentivement tout effet secondaire ou réaction à ces médicaments, garantissant ainsi leur sécurité d'utilisation. Bien que les bénéfices potentiels incluent la découverte d'un traitement plus efficace pour ce type de cancer du poumon, les risques impliquent des effets secondaires typiques liés aux médicaments, que l'étude vise à surveiller de près.

Titre officielA Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Tarlatamab in Combination With YL201 With or Without Anti-PD-L1 in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
NCT06898957
Sponsor principalAmgen
Contacts de l'étudeAmgen Call Center
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

Inclusion Criteria: * Participants ≥ 18 years of age (or legal adult age within country) at time of signing informed consent. * Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC. * For Parts 1 and 2, participant must have ES-SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy. * For Part 3, participants must have ES-SCLC and no prior systemic treatment for ES SCLC other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy, etoposide, and PD-(L)1 inhibitor in the first-line setting. * At least 1 measurable lesion as defined by RECIST 1.1. * Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, bone marrow, and liver). Exclusion Criteria: * Prior delta-like ligand 3 (DLL3) or B7 homolog 3 (B7-H3) targeted therapy. * Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload. * Symptomatic central nervous system (CNS) metastases. Note: Participants with asymptomatic brain metastases are eligible as defined in the protocol. * History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required corticosteroids, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening. * Baseline requirement of supplemental oxygen.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
YL201 will be administered at the selected maximum tolerated combination dose (MTCD) or recommended phase 2 dose (RP2D) in combination with tarlatamab administered IV at a fixed dose.

Groupe II

Expérimental
Multiple dose levels of YL201 will be explored in combination with tarlatamab administered intravenously (IV) at a fixed dose using one-step dosing.

Groupe III

Expérimental
YL201 will be administered at MTCD or RP2D in combination with tarlatamab and an anti-PD-L1 (atezolizumab or durvalumab) administered IV at a fixed dose.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 36 sites

Recrutement en cours

City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center

Irvine, United StatesOuvrir City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours

Yale New Haven Hospital

New Haven, United States
Recrutement en cours

Moffitt Cancer Center

Tampa, United States
Recrutement en cours

Dana Farber Cancer Institute

Boston, United States
Recrutement en cours
36 Centres d'Étude