(DeLLphi-310)Tarlatamab et YL201 dans le cancer du poumon à petites cellules de stade avancé
YL201
+ Tarlatamab
+ Atezolizumab
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome bronchogénique
+ Néoplasmes pulmonaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de la sécurité et de la tolérance d'une combinaison de médicaments, spécifiquement le tarlatamab et le YL201, parfois avec un autre médicament appelé anti-PD-L1. Elle cible les personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules en stade avancé, une forme de cancer nécessitant des traitements plus efficaces. Cette recherche est importante car elle explore de nouvelles combinaisons de médicaments qui pourraient mieux contrôler la maladie et améliorer les résultats pour les patients, répondant ainsi au besoin de plus d'options de traitement. Les participants à cette étude recevront ces médicaments, probablement par injections ou d'autres méthodes déterminées par les chercheurs. L'étude est conçue pour observer attentivement tout effet secondaire ou réaction à ces médicaments, garantissant ainsi leur sécurité d'utilisation. Bien que les bénéfices potentiels incluent la découverte d'un traitement plus efficace pour ce type de cancer du poumon, les risques impliquent des effets secondaires typiques liés aux médicaments, que l'étude vise à surveiller de près.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Participants ≥ 18 years of age (or legal adult age within country) at time of signing informed consent. * Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC. * For Parts 1 and 2, participant must have ES-SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy. * For Part 3, participants must have ES-SCLC and no prior systemic treatment for ES SCLC other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy, etoposide, and PD-(L)1 inhibitor in the first-line setting. * At least 1 measurable lesion as defined by RECIST 1.1. * Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, bone marrow, and liver). Exclusion Criteria: * Prior delta-like ligand 3 (DLL3) or B7 homolog 3 (B7-H3) targeted therapy. * Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload. * Symptomatic central nervous system (CNS) metastases. Note: Participants with asymptomatic brain metastases are eligible as defined in the protocol. * History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required corticosteroids, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening. * Baseline requirement of supplemental oxygen.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 36 sites
City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
Irvine, United StatesOuvrir City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center dans Google MapsYale New Haven Hospital
New Haven, United StatesMoffitt Cancer Center
Tampa, United StatesDana Farber Cancer Institute
Boston, United States