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Intervention nutritionnelle pour les patients à risque de prédiabète à Los Angeles

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Ce qui est testé

One-arm feasibility pilot of a nutrition intervention to recruit, engage, and retain DPP participants in the safety-net setting in Los Angeles

Comportemental
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 18 à 99 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCedars-Sinai Medical Center
Contacts de l'étudeLeslie Aguilar-Hernandez, BA
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer la praticité et l'acceptabilité d'une nouvelle approche axée sur la nutrition lorsqu'elle est ajoutée au Programme de Prévention du Diabète (DPP) pour les personnes à risque de développer un prédiabète. L'objectif est de déterminer si les démonstrations culinaires pratiques peuvent améliorer le DPP actuel en aidant les participants à mieux comprendre et appliquer les concepts nutritionnels dans leur vie quotidienne, ce qui pourrait conduire à une perte de poids et à des habitudes alimentaires plus saines. L'étude cible les patients des centres de santé communautaire de Los Angeles, en se concentrant sur ceux déjà engagés dans les cours de DPP. Cet effort vise à améliorer la participation et la rétention dans le programme, fournissant une base pour des recherches futures qui pourraient affiner davantage les stratégies de prévention du diabète. Les participants à l'étude rejoindront un programme éducatif de 6 semaines comprenant des démonstrations culinaires dirigées par des travailleurs de la santé communautaire formés et conçues par des diététistes enregistrés. Ces sessions seront interactives, permettant aux participants d'apprendre à préparer des repas sains qui aident à gérer les niveaux de sucre dans le sang. Les cours se dérouleront en personne dans un centre de ressources communautaire, avec une option de participation virtuelle. Tout au long des six semaines, les participants auront des points de contrôle réguliers et compléteront des enquêtes pour évaluer leur satisfaction, leurs connaissances et leurs habitudes alimentaires. L'étude recueillera des commentaires et des données d'engagement pour évaluer dans quelle mesure cette approche s'intègre dans le cadre existant du DPP et dans quelle mesure elle est acceptable pour les participants, visant à guider les futurs efforts de recherche à plus grande échelle.

Titre officielOne-arm Feasibility and Acceptability Pilot Study of a Community-informed Nutrition Intervention to Recruit, Engage, and Retain Patients Who Are Eligible to Participate in the Diabetes Prevention Program at Two Community Health Centers in Los Angeles
NCT06897982
Sponsor principalCedars-Sinai Medical Center
Contacts de l'étudeLeslie Aguilar-Hernandez, BA
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesÉtat prédiabétiqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: * 18+ years old * BMI of 25 or higher (23 or higher if Asian) * Meet specific blood sugar test criteria indicating prediabetes, such as a fasting plasma glucose level between 110-125 mg/dL or an A1C level between 5.7-6.4% * Not be diagnosed with type 1 or type 2 diabetes * Moderate to high risk of having prediabetes or a known diagnosis of prediabetes by their medical provider in the last 12 months. * Eligible or enrolled in the Diabetes Prevention Program Exclusion Criteria: * Younger than 18 years of age * BMI of less than 25 or higher (or under 23 if Asian) * Does not meet specific blood sugar test criteria indicating prediabetes, such as a fasting plasma glucose level between 110-125 mg/dL or an A1C level between 5.7-6.4% * Currently diagnosed with type 1 or type 2 diabetes * Has not been diagnosed as moderate to high risk of having prediabetes or having a known diagnosis of prediabetes by their medical provider in the last 12 months.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
A single arm approach with two groups of ten collected a two different time points in the year of the clinic's DPP. These will not be compared to each other they will be used to collect feasibility outcomes data to inform a future pilot randomized study

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

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