Recrutement imminent

Amoxicilline vs. Amoxicilline plus acide clavulanique pour l'otite moyenne aiguë chez les enfants

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Ce qui est testé

Amoxicillin

+ Clavulanic Acid

Autre
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+1

+ Otite Moyenne

+ Otite

De 1 à 5 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Health Sciences Lahore
Contacts de l'étudeMuhammad Arslan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'examen de l'efficacité de deux traitements antibiotiques différents pour les enfants âgés de 1 à 5 ans atteints d'otite moyenne aiguë, une infection de l'oreille courante. Cette infection peut provoquer un inconfort, de la fièvre et même des problèmes auditifs temporaires chez les enfants. Les chercheurs comparent l'utilisation de l'amoxicilline seule à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique pour voir quel traitement est le plus efficace. En comprenant quel traitement est plus efficace, l'étude vise à améliorer la manière dont cette infection de l'oreille courante est traitée chez les jeunes enfants, ce qui pourrait conduire à des récupérations plus rapides et à moins de complications. Les participants à l'étude sont répartis au hasard en deux groupes. Un groupe reçoit de l'amoxicilline, tandis que l'autre reçoit la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique. L'étude est menée à l'hôpital Nishtar, Multan, et implique de surveiller de près les enfants pour voir à quelle vitesse leurs symptômes s'améliorent, si l'infection réapparaît ou s'ils présentent des effets secondaires. Les résultats de l'étude sont soigneusement analysés pour déterminer quelle option de traitement est plus efficace pour résoudre les symptômes plus rapidement et avec moins de problèmes. Cette recherche pourrait jouer un rôle crucial dans la guidance des prestataires de soins de santé sur les meilleures options de traitement pour les enfants atteints de cette infection de l'oreille.

Titre officielComparison of Efficacy of Amoxicillin Plus Clavulanic Acid and Amoxicillin in Children with Acute Otitis Media
Sponsor principalUniversity of Health Sciences Lahore
Contacts de l'étudeMuhammad Arslan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

162 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 5 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleOtite MoyenneOtiteMaladies oto-rhino-laryngologiques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children aged 1 to 5 years

Diagnosed with acute otitis media (as per operational definition)

Both male and female participants

Parental consent obtained

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Children with allergies or contraindications to the trial drugs (amoxicillin or amoxicillin + clavulanic acid)

Children with asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (as per medical record)

Children who have received treatment with the trial drugs within the past month

Children already enrolled in other research programs or who have received trial treatment

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants in this arm will receive oral amoxicillin combined with clavulanic acid at a dose of 30mg/kg/day. Like the other group, they will be monitored for symptom resolution, treatment failure, recurrence, and side effects throughout the study.

Groupe II

Comparateur actif
Participants in this arm will receive oral amoxicillin at a dose of 30mg/kg/day. They will be monitored for the resolution of symptoms, treatment failure, recurrence, and potential side effects over the course of the study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude