TEPLI-REALUtilisation de teplizumab chez les patients atteints de diabète de type 1
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveMaladies Auto-immunes+9
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré, Type 1
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 11 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le diabète de type 1 (DT1), une affection chronique dans laquelle le système immunitaire attaque les cellules bêta du pancréas, entraînant une carence en insuline. Le DT1 progresse en trois stades, de la présence d'auto-anticorps sans symptômes, à la dysglycémie, et enfin à l'hyperglycémie apparente et aux symptômes, nécessitant généralement un traitement à l'insuline. Le Teprozumab, un médicament approuvé aux États-Unis, a démontré un ralentissement de la progression vers le stade final chez les patients au stade 2. Cette étude observationnelle vise à recueillir des données sur l'utilisation du Teprozumab dans les soins de routine, aidant ainsi à comprendre quels patients reçoivent le médicament et comment ils sont gérés après le traitement, en particulier pour les patients en dehors des États-Unis qui le reçoivent par le biais de programmes spéciaux. Les participants à cette étude verront leurs taux de glycémie surveillés à l'aide de systèmes de surveillance continue de la glycémie (SCG). L'étude enregistrera également les données démographiques des participants au début du traitement par Teprozumab, incluant l'âge, le sexe à la naissance, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle (IMC). De plus, elle documentera les antécédents familiaux de DT1 et d'autres maladies auto-immunes des participants, leurs antécédents médicaux liés au DT1, et la présence de gènes de susceptibilité au DT1. L'étude évaluera ces facteurs pour mieux comprendre les effets et les résultats du traitement par Teprozumab dans des scénarios réels.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.110 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 27 sites
Arkansas Children's Hospital Research Institute
Little Rock, United StatesOuvrir Arkansas Children's Hospital Research Institute dans Google MapsUniversity of California, San Francisco
San Francisco, United StatesBarbara Davis Center For Childhood Diabetes
Aurora, United StatesChildren's National Medical Center
Washington D.C., United States