Terminé

TEPLI-REALUtilisation de teplizumab chez les patients atteints de diabète de type 1

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+9

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSanofi
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le diabète de type 1 (DT1), une affection chronique dans laquelle le système immunitaire attaque les cellules bêta du pancréas, entraînant une carence en insuline. Le DT1 progresse en trois stades, de la présence d'auto-anticorps sans symptômes, à la dysglycémie, et enfin à l'hyperglycémie apparente et aux symptômes, nécessitant généralement un traitement à l'insuline. Le Teprozumab, un médicament approuvé aux États-Unis, a démontré un ralentissement de la progression vers le stade final chez les patients au stade 2. Cette étude observationnelle vise à recueillir des données sur l'utilisation du Teprozumab dans les soins de routine, aidant ainsi à comprendre quels patients reçoivent le médicament et comment ils sont gérés après le traitement, en particulier pour les patients en dehors des États-Unis qui le reçoivent par le biais de programmes spéciaux. Les participants à cette étude verront leurs taux de glycémie surveillés à l'aide de systèmes de surveillance continue de la glycémie (SCG). L'étude enregistrera également les données démographiques des participants au début du traitement par Teprozumab, incluant l'âge, le sexe à la naissance, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle (IMC). De plus, elle documentera les antécédents familiaux de DT1 et d'autres maladies auto-immunes des participants, leurs antécédents médicaux liés au DT1, et la présence de gènes de susceptibilité au DT1. L'étude évaluera ces facteurs pour mieux comprendre les effets et les résultats du traitement par Teprozumab dans des scénarios réels.

Titre officielA Real-World Observational Study Characterizing Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab
NCT06892002
Sponsor principalSanofi
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

110 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesÉvolution de la maladieAttributs de la maladieTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient informed consent or assent (for patients < 18 years old) according to local regulations or appropriate informed consent waivers prior to any study related activity.

Patient received ≥ 1 day of teplizumab treatment.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Participation in an interventional clinical study on the index date. Participation in an interventional clinical study is defined as initiating the product/procedure or control under investigation. An interventional clinical study is a study that requires deviation from standard clinical practice by following a study protocol.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 27 sites

Suspendu

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Little Rock, United StatesOuvrir Arkansas Children's Hospital Research Institute dans Google Maps
Suspendu

University of California, San Francisco

San Francisco, United States
Suspendu

Barbara Davis Center For Childhood Diabetes

Aurora, United States
Suspendu

Children's National Medical Center

Washington D.C., United States
Terminé27 Centres d'Étude