Feuillets rétiniens dérivés de cellules iPS pour la rétinite pigmentaire
DSP-3077 Retinal Sheet Cohort 1
+ DSP-3077 Retinal Sheet Cohort 2
+ DSP-3077 Retinal Sheet Cohort 3
Maladies oculaires+5
+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
+ Maladies de la rétine
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 23 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer la sécurité et le confort d'un nouveau traitement utilisant des feuilles rétiniennes dérivées de cellules souches pluripotentes induites, appelées DSP-3077, pour les adultes souffrant de rétinite pigmentaire (RP). La RP est une condition génétique qui provoque une perte de vision au fil du temps. L'étude implique l'administration de ces feuilles rétiniennes par une seule injection dans l'œil pour voir si elles peuvent s'intégrer en toute sécurité et éventuellement améliorer la vision. Cette recherche est importante car elle explore une approche novatrice pour potentiellement ralentir ou améliorer les effets de cette condition actuellement incurable. Les participants à cette étude recevront l'une des deux doses différentes de DSP-3077 dans un œil. L'étude durera environ 65 mois, avec des contrôles initiaux fréquents, suivis de visites régulières sur plusieurs années pour surveiller les effets du traitement. Les participants sont divisés en trois groupes en fonction de leur niveau de vision. L'objectif principal est d'observer tout effet secondaire ou toute amélioration de leur vision. Un suivi à long terme sera également effectué annuellement de 6 à 15 ans après le traitement pour assurer sa sécurité et son efficacité continues.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site