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Idées suicidaires dans le trouble dépressif majeur : étude sur la kétamine

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Ce qui est testé

ketamine hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble dépressif majeur

+ Trouble Dépressif

De 18 à 65 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Royal's Institute of Mental Health Research
Contacts de l'étudeResearch Coordinator
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'utilisation de la kétamine comme traitement pour les personnes souffrant de pensées suicidaires actives associées au trouble dépressif majeur (TDM). Elle examine comment la kétamine peut rapidement réduire l'idéation suicidaire, ouvrant potentiellement la voie à d'autres traitements à long terme. La recherche cherche à comprendre les changements dans l'activité cérébrale liés à ces pensées en utilisant des scans IRM avancés. En faisant cela, elle espère identifier de nouvelles façons d'intervenir et de prévenir le suicide, ce qui pourrait améliorer significativement les soins de santé mentale et fournir de nouvelles perspectives sur le rôle du cerveau dans l'idéation suicidaire. Les participants à l'étude recevront quatre traitements par perfusion de kétamine sur une période de deux semaines. Ces traitements seront administrés dans une clinique spécialisée connue pour la gestion sûre de traitements similaires. Deux scans IRM seront réalisés : un avant le début du traitement à la kétamine et un autre après la dernière séance, pour observer les changements dans les marqueurs cérébraux. Tout au long de l'étude, les participants participeront également à des entretiens et à des évaluations pour évaluer les changements dans leurs pensées suicidaires et leurs symptômes dépressifs globaux. L'étude durera environ trois semaines pour chaque participant, avec des plans pour inscrire 36 participants sur 18 mois, à partir de mars 2025. Les résultats devraient aider à façonner les futures recherches et approches de traitement pour l'idéation suicidaire.

Titre officielUnderstanding and Treating Suicidal Ideation With Ketamine: A Diffusion Magnetic Resonance Imaging Study
NCT06891300
Sponsor principalThe Royal's Institute of Mental Health Research
Contacts de l'étudeResearch Coordinator
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble dépressif majeurTrouble DépressifTroubles de l'humeur

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
English speaking

Ages 18-65 years old

Suicidal ideation severity score ≥3 on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Baseline/Screening version) at Screening Visit ("active suicidal ideation with any methods")

Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders 5th Edition (DSM-5)

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants not medically cleared to receive ketamine treatment due to presence of clinically relevant disease (e.g., uncontrolled hypertension, renal or hepatic impairment, significant coronary artery disease, diabetes mellitus, seizure disorder).

Known or suspected hypersensitivity or intolerance to ketamine

Body mass index (BMI) ≥35

History of a primary psychotic disorder (e.g., schizophrenia), or current or recent (<2 years) acute episode of psychosis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will undergo a total of four IV ketamine infusions (0.5 mg/kg infused over 40 minutes), administered twice weekly for two weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Royal Ottawa Mental Health Centre

Ottawa, CanadaOuvrir Royal Ottawa Mental Health Centre dans Google Maps
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