Recrutement en cours

Capsules d'épices mélangées pour la mémoire dans le déclin cognitif lié à l'âge

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Ce qui est testé

Mixed spices

+ Placebo
Complément alimentaire
Autre
Qui peut participer

Memory

+ Cognitive Function
De 50 à 80 ans
+14 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2025

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Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Contacts de l'étudeHila Zelicha, RD PHD
Dernière mise à jour : 21 mars 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 21 février 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine si la consommation d'un mélange d'épices peut améliorer la mémoire chez les adultes d'âge moyen et plus âgés souffrant d'un déclin de la mémoire lié à l'âge normal. Avec l'âge, des changements dans le cerveau peuvent entraîner un ralentissement de la pensée et des problèmes de mémoire. Certaines épices sont censées aider à protéger la mémoire, et cette étude explore si une combinaison de ces épices est plus efficace que l'utilisation d'une seule. L'étude vise à déterminer si une consommation régulière de ces épices peut aider à maintenir la santé du cerveau et à soutenir une meilleure mémoire, offrant potentiellement de nouveaux conseils diététiques pour les personnes âgées. Les participants à l'étude ont entre 50 et 80 ans et n'ont pas de démence ni de troubles majeurs de la mémoire. Ils sont répartis au hasard pour prendre soit des capsules d'épices, soit des capsules de placebo à base de maltodextrine pendant trois mois, suivies d'une période d'observation supplémentaire de trois mois. L'étude mesure les changements dans la mémoire, les niveaux d'énergie et l'humeur pour voir si le mélange d'épices a un impact. En évaluant les propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires des épices, cette recherche cherche à fournir des informations sur la manière dont les épices pourraient aider à préserver la fonction cognitive chez les populations âgées.

Titre officielEffect of Daily Mixed Spice Consumption on Memory in Middle-Aged and Older Adults with Age-related Cognitive Decline: a Pilot Study 
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Contacts de l'étudeHila Zelicha, RD PHD
Dernière mise à jour : 21 mars 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
50 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Les participants, les chercheurs et les personnes chargées de l'évaluation des résultats ne savent pas quel traitement est administré. Cela permet de limiter les biais non seulement pendant l'étude, mais aussi au moment de l'analyse des résultats.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 50 à 80 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Memory
Cognitive Function
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants are required to have clinical histories consistent with normal aging or mild cognitive impairment (MCI)
Age 50 to 80 years
Adequate visual acuity and hearing to allow neuropsychological testing
Screening laboratory tests without significant abnormalities that might interfere with the study
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosis of probable Alzheimer's disease or any other dementia (e.g. vascular, Lewy body, frontotemporal)
Evidence of other neurological or physical illness that can produce cognitive deterioration. Determination of dementia will be based on the clinical evaluation including assessment of functional abilities, and cognitive screening (using the Mini Mental State Examination
Evidence of Parkinson's disease as determined by the motor examination (items 18-31) of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale \[38\]
Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure (BP) > 170 or diastolic BP \> 100)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

50% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif
Groupe II
Placebo
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Verbal Episodic Memory (Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)-Revised, number of words correctly recalled after the long delay).
Objectifs secondaires

These will be measured by Trailmaking part B (time/seconds) and Wechsler Adult Intelligence Scale Version IV (WAIS-IV), DVT (Digit Span Backwards). The length of the battery is approximately 15 minutes.

Language, Executive Function, Episodic Memory, Processing Speed, and Working Memory will also be evaluated by The NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) It can be administered via computer, paper and pencil, and most recently, ipad platforms (45 mins). We will analyze, as a secondary outcome measure, the Crystallized Intelligence index.

Fatigue (as assessed by PROMIS-Fatigue Scale, Short Form 8 items): The NIH developed Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®). The PROMIS Fatigue scale assess a range of self-reported symptoms, from mild subjective feelings of tiredness to an overwhelming, debilitating, and sustained sense of exhaustion that likely decreases one's ability to execute daily activities and function normally in family or social roles. Fatigue is divided into the experience of fatigue (frequency, duration, and intensity) and the impact of fatigue on physical, mental, and social activities. The fatigue short forms are universal rather than disease-specific and assess fatigue over the past seven days (5 minutes).

Body weight: Body weight will be measured at baseline, 6,12, and 24 weeks.

Body composition: Body weight and composition analysis will be performed using the Tanita-BC418 body-fat analyzer (Tanita Corp., Tokyo, Japan) based on the principles of bioelectrical impedance at baseline, 6,12, and 24 weeks.

Sleep Quality, Pittsburgh Sleep Quality Index: PSQI will be employed to assess sleep quality. The PSQI is a widely recognized self-report questionnaire that evaluates sleep quality over a one-month interval. The PSQI comprises 19 self-rated items and an additional 5 items rated by bed partners or roommates. The self-rated items are used to calculate the total score, which ranges from 0 to 21. Each item on the PSQI is scored on a scale of 0 to 3, with 3 reflecting the highest level of dysfunction or disturbance. The scores of these items are then summed to compute a global PSQI score. A global PSQI score greater than 5 suggests significant sleep difficulties. A higher total score is indicative of poorer sleep quality.

24-hour Diet Recall: Dietary energy and macronutrient intake will be assessed at baseline, 6,12, and 24 weeks during site visits. For the 24-hr dietary recall we will be using the Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24™) tool (https://asa24.nci.nih.gov/).

The SF-36 domain: Physical Functioning: Measures the ability to perform a range of physical activities without limitations, such as walking, climbing stairs, or carrying groceries.

The SF-36 domain: Role-Physical: Assesses limitations in work or daily activities due to physical health problems.

The SF-36 domain: Pain: Evaluates the impact of pain on daily activities and the extent of pain experienced.

The SF-36 domain: General Health: Reflects overall health perceptions, including personal health outlook and resistance to illness.

The SF-36 domain: Vitality: Captures energy levels and fatigue, distinguishing between feeling energetic versus feeling tired or worn out.

The SF-36 domain: Social Functioning: Measures the impact of physical or emotional health on social activities and interactions with others.

The SF-36 domain: Role-Emotional: Assesses the extent to which emotional problems interfere with work or other daily activities.

The SF-36 domain: Mental Health: Evaluates psychological well-being, including feelings of depression, anxiety, and overall emotional stability.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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UCLA Center for Human NutritionLos Angeles, United StatesVoir le site
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